伊普可泮雜質(zhì)；2891579-89-6
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| 產(chǎn)品編號(hào)： | I046004 |
| 英文名： | Iptacopan Impurity 4 |
| 英文別名： | methyl 4-((2R,4R)-4-ethoxypiperidin-2-yl)benzoate ；4-（（2R，4R）-4-乙氧基哌啶-2-基）苯甲酸甲酯 |
| CAS號(hào)： | 2891579-89-6 |
| 分子式： | C15H21NO3 |
| 分子量： | 263.33 |
?? 為什么選擇湖北摩科的伊普可泮雜質(zhì)對(duì)照品？
湖北摩科（MOLCOO）專注于為醫(yī)藥研發(fā)單位提供新藥及仿制藥注冊(cè)申報(bào)用的化學(xué)產(chǎn)品，在伊普可泮（Iptacopan）雜質(zhì)對(duì)照品領(lǐng)域具備以下核心優(yōu)勢(shì)，可滿足嚴(yán)格的藥品申報(bào)要求：
1. 產(chǎn)品線豐富，雜質(zhì)譜系覆蓋全面
伊普可泮是由諾華研發(fā)的全球首個(gè)口服靶向補(bǔ)體因子B（CFB）的小分子抑制劑，于2023年12月獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）等補(bǔ)體介導(dǎo)疾病。隨著化合物專利的期限臨近，國(guó)內(nèi)外仿制藥研發(fā)迅速升溫。其分子含有多個(gè)手性中心和復(fù)雜官能團(tuán)，合成易產(chǎn)生多種工藝雜質(zhì)、降解產(chǎn)物及立體異構(gòu)體。摩科針對(duì)這一復(fù)雜性建立了較為完善的雜質(zhì)對(duì)照品庫(kù)。
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目前已推出多款伊普可泮雜質(zhì)對(duì)照品，部分典型產(chǎn)品如下：
注：更多伊普可泮雜質(zhì)品類（如雜質(zhì)06、雜質(zhì)7、降解產(chǎn)物、代謝產(chǎn)物、亞硝胺類基因毒性雜質(zhì)等）可直接聯(lián)系咨詢。
雜質(zhì)譜系全面覆蓋：產(chǎn)品線涵蓋EP/藥典雜質(zhì)系列、工藝相關(guān)雜質(zhì)（起始物料殘留、合成中間體及副反應(yīng)產(chǎn)物）、文獻(xiàn)報(bào)道的四大降解產(chǎn)物、M2氧化代謝物及兩種酰基葡萄糖醛酸苷等主要代謝產(chǎn)物對(duì)照品、非對(duì)映異構(gòu)體雜質(zhì)以及N-亞硝胺類基因毒性雜質(zhì)對(duì)照品。
現(xiàn)貨速發(fā)：核心產(chǎn)品常年保持穩(wěn)定現(xiàn)貨庫(kù)存，1~2周內(nèi)可發(fā)貨。
多規(guī)格可選：提供10mg/15mg/20mg/25mg/50mg/100mg/200mg/500mg/1g等多種包裝規(guī)格，從小型實(shí)驗(yàn)室方法開發(fā)到規(guī)模化生產(chǎn)批量檢測(cè)均可適配。
2. 產(chǎn)品質(zhì)量過硬，數(shù)據(jù)資料齊全
高純度保障：摩科產(chǎn)品出庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)為液相（HPLC）純度不低于95%，部分關(guān)鍵雜質(zhì)純度可達(dá)98%~99%以上，確保對(duì)照品的準(zhǔn)確性。
完備的結(jié)構(gòu)確證圖譜：隨貨提供COA（分析證書）、1H-NMR（氫譜）、13C-NMR（碳譜）、MS/GC-MS（質(zhì)譜）、HPLC/GC（液相/氣相色譜） 等全套結(jié)構(gòu)確證及純度證明圖譜。還可根據(jù)需求提供紅外、紫外、水分?jǐn)?shù)據(jù)、定量核磁（QNMR）、TGA熱重、二維譜（COSY、NOESY、HMBC、HMQC）等深度檢測(cè)數(shù)據(jù)。全套質(zhì)量資料可直接作為藥物質(zhì)量研究的輔助評(píng)審材料。
合規(guī)性強(qiáng)：產(chǎn)品符合ICH、FDA等國(guó)際藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)雜質(zhì)對(duì)照品的要求，適用于分析方法開發(fā)、方法驗(yàn)證（AMV）、質(zhì)量控制（QC）及ANDA/NDA/一致性評(píng)價(jià)申報(bào)全流程。
3. 專業(yè)團(tuán)隊(duì)，服務(wù)能力全面
公司自有研發(fā)中心和實(shí)驗(yàn)室，團(tuán)隊(duì)擁有十余年藥物雜質(zhì)對(duì)照品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
定制合成服務(wù)：若現(xiàn)有產(chǎn)品無(wú)法滿足需求，摩科專業(yè)團(tuán)隊(duì)可提供伊普可泮雜質(zhì)的定制合成服務(wù)——涵蓋CDE發(fā)補(bǔ)雜質(zhì)定制、未知雜質(zhì)制備分離、新藥中間體工藝開發(fā)等。
?? 如何聯(lián)系與訂購(gòu)？
您可以通過以下方式聯(lián)系湖北摩科，咨詢伊普可泮雜質(zhì)對(duì)照品的詳細(xì)價(jià)格、規(guī)格及庫(kù)存信息：
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更多現(xiàn)貨雜質(zhì)有：蘇澤曲林雜質(zhì)，萊博雷生雜質(zhì)，瑞美吉泮雜質(zhì)，替格瑞格雜質(zhì)，羅庫(kù)溴銨雜質(zhì)，阿伐曲波帕雜質(zhì)，替沃扎尼雜質(zhì)，巴洛沙韋雜質(zhì)，瑞舒伐他汀雜質(zhì)，匹伐他汀雜質(zhì)，恩格列凈，達(dá)格列凈，卡格列凈雜質(zhì)(含過氧化物雜質(zhì)),阿曲庫(kù)銨雜質(zhì)、卡比多巴雜質(zhì)、西替利嗪雜質(zhì)、環(huán)丙沙星雜質(zhì)、克拉霉素雜質(zhì)、克林霉素雜質(zhì)、達(dá)非那新雜質(zhì)、地塞米松雜質(zhì)、依那普利雜質(zhì)、依普利酮雜質(zhì)、恩氟沙星雜質(zhì)、法莫替丁雜質(zhì)、氟替卡松雜質(zhì)、格列美脲雜質(zhì)、氫氯噻嗪雜質(zhì)、鹽酸羥嗪雜質(zhì)、伊潘立酮雜質(zhì)、依托必利雜質(zhì)、酮咯酸雜質(zhì)、蘭索拉唑雜質(zhì)、左氧氟沙星雜質(zhì)、氯雷他定雜質(zhì)、拉西地平雜質(zhì)、拉米夫定雜質(zhì)、霉酚酸雜質(zhì)、孟魯司特雜質(zhì)、甲氨蝶呤雜質(zhì)、咪康唑雜質(zhì)、莫西沙星雜質(zhì)、美洛昔康雜質(zhì)、美羅培南雜質(zhì)、諾氟沙星雜質(zhì)、尼美舒利雜質(zhì)、米諾環(huán)素雜質(zhì)、尿苷二磷酸膽堿雜質(zhì)、利奧西呱雜質(zhì)、盧帕他定雜質(zhì)、米洛巴林雜質(zhì)、泮托拉唑雜質(zhì)、艾曲波帕雜質(zhì)、瑪伐凱泰雜質(zhì)、巴瑞替尼雜質(zhì)、依魯替尼雜質(zhì)、奈必洛爾雜質(zhì)、度魯特韋雜質(zhì)、蘭地洛爾雜質(zhì)、普羅布考雜質(zhì)、比索洛爾雜質(zhì)、沙丁胺醇雜質(zhì)、氨曲南雜質(zhì)、地塞米松雜質(zhì)、溴隱亭雜質(zhì)、烏帕替尼雜質(zhì)、布美他尼雜質(zhì)、艾拉莫德雜質(zhì)、阿伐曲波帕雜質(zhì)、普羅布考雜質(zhì)、比索洛爾雜質(zhì)、奧匹卡朋雜質(zhì)、利福昔明雜質(zhì)、氯雷他定雜質(zhì)，嗎啉硝唑亞硝胺雜質(zhì)，奧硝唑亞硝基雜質(zhì)，咯萘啶雜質(zhì)，馬立巴韋雜質(zhì)，占諾美林雜質(zhì)，萘普生雜質(zhì)，泊那替尼雜質(zhì),還可以定制新藥，氘代雜質(zhì)......
關(guān)鍵字： 伊普可泮;伊普可泮雜質(zhì);Iptacopan Impurity;2891579-89-6;Iptacopan;
摩科MOLCOO擁有專業(yè)的藥物肽合成團(tuán)隊(duì)，可根據(jù)客戶提供的多肽序列進(jìn)行藥物肽定制合成，也可為客戶提供多肽藥物研發(fā)中產(chǎn)生的各類降解雜質(zhì)、工藝雜質(zhì)現(xiàn)貨。我們提供常規(guī)結(jié)構(gòu)確診譜圖資料如質(zhì)譜、液相、紫外光譜圖，還可根據(jù)客戶需求提供氨基酸組成分析、氨基酸序列測(cè)定等資料。根據(jù)客戶項(xiàng)目要求純度范圍一般為90%-99%。
其他業(yè)務(wù)：藥物雜質(zhì)對(duì)照品、雜質(zhì)及新分子定制合成、未知雜質(zhì)制備分離、新藥中間體工藝開發(fā)等。