一、基礎(chǔ)化學(xué)與產(chǎn)品屬性

1. 核心化學(xué)信息

• 通用名：Melanotan II，簡(jiǎn)稱 MT2

• CAS 號(hào)：121062-08-6（糾正：無(wú) 478507-53-8，該號(hào)為 Kisspeptin-10）

• 結(jié)構(gòu)：人工合成環(huán)狀 7 肽，α- 促黑激素（α-MSH）類似物，分子內(nèi)酰胺環(huán)閉環(huán)提升代謝穩(wěn)定性

• 分子量：1024.2 Da

• 形態(tài)：醋酸鹽白色凍干粉末，常規(guī)規(guī)格 10mg / 瓶，水溶性良好，不溶于有機(jī)溶劑

2. 純度與儲(chǔ)存條件

1. 科研級(jí)標(biāo)準(zhǔn)：HPLC 純度≥98%，內(nèi)毒素≤0.5 EU/mg（USP <85> LAL）；

2. 未復(fù)溶干粉：-20℃避光密封長(zhǎng)期保存（24 個(gè)月），2–8℃可短期存放 6 個(gè)月，禁止反復(fù)凍融；

3. 復(fù)溶藥液：抑菌注射用水溶解后 2–8℃冷藏最多 7 天用完，渾濁、變色直接報(bào)廢。

3. 藥理作用機(jī)制（非選擇性黑皮質(zhì)素受體激動(dòng)劑）

1. MC1R（皮膚）：激活酪氨酸酶，促進(jìn)黑色素合成，實(shí)現(xiàn)無(wú)紫外線曬黑、美黑，理論上增加紫外線防護(hù)；

2. MC4R/MC3R（中樞）：抑制食欲、輕度減脂；同時(shí)刺激性中樞，提升性欲、誘發(fā)陰莖勃起；

3. MC5R：影響皮脂腺、外分泌腺體分泌；

4. 可透過(guò)血腦屏障，全身多器官起效，受體非選擇性也是副作用繁多的根源。

4. MT2 與 MT1（阿法美拉諾肽 Afamelanotide）關(guān)鍵區(qū)別

二、全球合規(guī)定性

1. 中國(guó) NMPA、美國(guó) FDA、歐盟 EMA、英國(guó) MHRA、澳大利亞 TGA 均未批準(zhǔn) MT2 作為藥品、醫(yī)美產(chǎn)品上市；FDA 多次發(fā)布公開(kāi)警告，認(rèn)定其為未經(jīng)批準(zhǔn)的非法新藥；

2. 英國(guó)、澳大利亞直接禁止個(gè)人進(jìn)口與民間銷售，歐盟歸類為未授權(quán)違規(guī)藥物；

3. 合法唯一用途：僅限高校、藥企實(shí)驗(yàn)室體外細(xì)胞 / 動(dòng)物課題科研試劑，瓶體強(qiáng)制標(biāo)注 For research only, Not for human use；

4. 競(jìng)技體育：WADA 列入違禁清單，運(yùn)動(dòng)員嚴(yán)禁使用。