蔗糖丸芯

Zhetang Wanxin  

Sugar Spheres

本品為蔗糖和淀粉及其他輔料制成的球形小丸。按干燥品計算，含蔗糖（C12H22O11）應(yīng)為（Q-15%）～（Q+15%），其中Q為蔗糖標示百分比。

【性狀】本品為白色或類白色球形小丸。

【鑒別】（1）取含量測定項下的沉淀適量，加碘試液1滴，即顯藍黑色，加水適量，搖勻，加熱后逐漸褪色。

（2）取含量測定項下溶液1ml，加水稀釋至20ml，搖勻，取5ml，加12.5%硫酸銅溶液（臨用新制）0.15ml和8.5%氫氧化鈉溶液（臨用新制）2ml，振搖，溶液澄清并顯藍色。加熱后，溶液仍澄清，顏色不消失，加20%鹽酸溶液4ml，煮沸1分鐘，加8.5%氫氧化鈉溶液4ml，即生成橙紅色沉淀。

（3）取含量測定項下溶液1ml，加水稀釋至20ml，搖勻，取2ml，加甲醇3ml，加甲醇-水（3∶2）稀釋至20ml，搖勻，作為供試品溶液；另取蔗糖對照品適量，加甲醇-水（3∶2）溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液，作為對照品溶液；再分別稱取果糖、葡萄糖、乳糖和蔗糖對照品適量，加甲醇-水（3∶2）溶解并定量稀釋制成每1ml中各約含0.5mg的溶液，作為系統(tǒng)適用性溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述三種溶液各2μl，分別點于高效硅膠G薄層板上，以甲醇-1，2-二氯乙烷-冰醋酸-水（15∶50∶25∶10）（水應(yīng)精密加入，如發(fā)現(xiàn)渾濁，應(yīng)重新配制）為展開劑，展開、取出、晾干，再次展開（展開劑需重新配制），取出、晾干，在暖氣流下吹干，噴以0.5%麝香草酚溶液[取麝香草酚0.5g，加乙醇-硫酸（95∶5）100ml使溶解]，于130℃加熱10分鐘，立即檢視，系統(tǒng)適用性溶液色譜中應(yīng)顯示四個明顯斑點，供試品溶液色譜中所顯示主斑點顏色與位置應(yīng)與對照品溶液色譜的主斑點相同。

【檢查】粒度　取本品25g，照粒度和粒度分布測定法（通則0982第二法）檢查，不能通過下限標示粒徑和能通過上限標示粒徑的總和不得少于90%。

干燥失重　取本品，在105℃干燥4小時，減失重量不得過4.0%（通則0831）。

熾灼殘渣　取本品2.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.2%。

重金屬　取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之五。

微生物限度　取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌。

【含量測定】　取本品，研細，取約10g，精密稱定，置于100ml量瓶中，加水適量，振搖使蔗糖溶解，加水稀釋至刻度，搖勻，以每分鐘10 000轉(zhuǎn)離心30分鐘，取上清液，依法測定旋光度（通則0621），按下式計算，即得本品中含C12H22O11的百分含量（%）。

蒲公英

式中　α為旋光度；

66.5為20℃時蔗糖的比旋度；

l為測定管長度，dm；

m為稱樣量，g；

H為干燥失重，%。

【類別】載體。