總堿含量 99.0%-103.0%
水分≤0.5%
重金屬含量≤10ppm
主含量:99.0%–103.0%(無水計(jì)),藥典法定范圍。
關(guān)鍵雜質(zhì):單乙醇胺(MEA)、二乙醇胺(DEA),藥用級嚴(yán)控≤0.5%。
水分:≤0.5%(藥用級),過高致體系分層、長菌。
重金屬:≤10ppm(鉛 / 砷 / 汞),直接關(guān)聯(lián)注射 / 外用安全性。
有關(guān)物質(zhì):** 亞硝胺類(N-DEA)** 風(fēng)險(xiǎn),藥用級需專項(xiàng)檢測(CDE 關(guān)注項(xiàng))。
鑒別反應(yīng):加硫酸銅顯藍(lán)色;加熱釋放氨氣使?jié)駶櫦t石蕊試紙變藍(lán)。
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