基本信息
化學(xué)名:2?羥基丙烷?1,2,3?三羧酸三乙酯
分子式:C??H??O? 分子量:276.29
CAS:77?93?0
定義:按無水物計(jì),含 C??H??O? ≥99.0%
外觀:無色澄清油狀液體
溶解性:乙醇、異丙醇、丙酮中易溶;水中溶解
相對(duì)密度(25℃):1.135~1.139
折光率(25℃):1.439~1.441
用于:片劑、膠囊、微丸、顆粒的腸溶包衣(HPMCP、Eudragit L/S、CAP 等)
作用:防開裂、增韌性、提高抗沖擊性;降低 Tg,膜更柔韌
用量:包衣聚合物的 10%–30%(常用 20%)
典型產(chǎn)品:奧美拉唑、泮托拉唑、艾司奧美拉唑、阿司匹林腸溶片
硬膠囊:改善脆性、防碎裂
軟膠囊:調(diào)節(jié)彈性、柔韌性、成型性
乙基纖維素(EC)、醋酸纖維素(CA)骨架 / 微囊:增塑、調(diào)節(jié)釋藥速率
口服液、外用液、凝膠、乳膏:溶解脂溶性藥物(維生素 E、黃體酮、激素、抗生素)
提高溶解度與溶出度(+20%–30%)、穩(wěn)定性
注射劑(少數(shù)):非水溶劑 / 助溶劑(低毒、相容性好)
略帶果香、甜味,可掩苦、改善口感(口服液、咀嚼片、顆粒)
用作香精 / 香料的固定劑、載體
藥用 PVC 硬片、軟袋、膠塞:增韌、抗老化、易加工
? 片劑(腸溶、緩釋、普通片):包衣增塑劑
? 膠囊(硬 / 軟 / 腸溶):增塑劑、柔韌劑
? 顆粒 / 微丸:腸溶包衣、緩釋包衣
? 口服液 / 混懸液:助溶劑、矯味劑
? 凝膠 / 乳膏 / 軟膏:溶劑、滲透助劑
? 注射劑(有限):非水溶劑、助溶劑
? 膜劑 / 微囊:增塑、成膜助劑
本品為藥用輔料,主要用作片劑、膠囊、顆粒的腸溶包衣增塑劑,亦用作溶劑、助溶劑、矯味劑及緩釋骨架材料助劑,提高制劑柔韌性、穩(wěn)定性與溶出度。
西安木成林藥用輔料有限公司
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