枸櫞酸（藥用輔料，ChP2025 四部）

基本信息

• 中文名：枸櫞酸；檸檬酸

• 英文名：Citric Acid；Citric Acid Monohydrate

• 別名：2 - 羥基丙烷 - 1,2,3 - 三羧酸（一水合物）

• 分子式：C?H?O?·H?O

• 分子量：210.14

• CAS 號(hào)：5949-29-1

性狀

無色半透明結(jié)晶、白色顆?；蚪Y(jié)晶性粉末；無臭，味極酸；干燥空氣中微有風(fēng)化性；水溶液顯酸性。

• 溶解性：水中極易溶；乙醇中易溶；乙醚中略溶。

1. 溶液澄清度與顏色：2.0g/10ml 水，澄清無色；如顯色，不深于黃色 2 號(hào) / 黃綠色 2 號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液。

2. 氯化物：≤0.0005%。

3. 硫酸鹽：≤0.01%。

4. 草酸鹽：≤0.01%（HPLC）。

5. 鈣鹽：1.0g 加水 10ml，中和后加草酸銨，不得渾濁。

6. 鐵鹽：≤0.001%。

7. 重金屬：≤10 μg/g（百萬分之十）。

8. 砷鹽：≤0.0001%。

9. 水分：4.0%～7.0%（一水合物）。

10. 熾灼殘?jiān)?/span>：≤0.1%。

含量測(cè)定（ChP2025）

按無水物計(jì)，含 C?H?O?應(yīng)為99.5%～100.5%。

• 方法：酸堿滴定（無水體系）。

用途（藥用輔料，無敏感詞）

• pH 調(diào)節(jié)劑 / 酸化劑：口服 / 注射制劑調(diào)節(jié)酸度、穩(wěn)定配方。

• 螯合劑：絡(luò)合金屬離子，防氧化、變色、沉淀。

• 緩沖劑：與枸櫞酸鈉組成緩沖對(duì)，穩(wěn)定 pH。

• 矯味劑：改善口感、掩蓋異味。

• 助溶劑 / 穩(wěn)定劑：提升難溶物溶解度，增強(qiáng)制劑穩(wěn)定性。

• 藥用枸櫞酸

• 枸櫞酸 藥用輔料

• 檸檬酸 藥用級(jí)

• 一水枸櫞酸 醫(yī)藥級(jí)

藥典限定（精準(zhǔn)）

• 枸櫞酸 CP2025 四部

• 枸櫞酸 符合中國藥典

• 藥用枸櫞酸 COA 資質(zhì)齊全

• Citric Acid ph grade

• Citric Acid Monohydrate pharmaceutical grade

• 枸櫞酸 pH 調(diào)節(jié)劑

• 枸櫞酸 螯合劑

• 枸櫞酸 注射劑輔料

• 枸櫞酸 緩沖劑