迪高替尼雜質(zhì)；2064338-19-6

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?? 為什么選擇湖北摩科的迪高替尼雜質(zhì)對照品？

湖北摩科（MOLCOO）專注于為醫(yī)藥研發(fā)單位提供新藥及仿制藥注冊申報用的化學(xué)產(chǎn)品，在迪高替尼（Delgocitinib）雜質(zhì)對照品領(lǐng)域具備以下核心優(yōu)勢，可滿足嚴格的藥品申報要求：

1. 產(chǎn)品線豐富，雜質(zhì)譜系覆蓋全面

摩科已推出多款迪高替尼雜質(zhì)對照品，涵蓋工藝雜質(zhì)、手性異構(gòu)體、降解雜質(zhì)及中間體等關(guān)鍵品類：

注：更多迪高替尼雜質(zhì)品類（如雜質(zhì)1-5、7、對映異構(gòu)體等）可直接聯(lián)系咨詢，亦可提供雜質(zhì)定制合成服務(wù)。

• 雜質(zhì)研究背景：迪高替尼是全球首個外用泛JAK（Pan-JAK）抑制劑，用于治療特應(yīng)性皮炎和中重度慢性手部濕疹。其合成路線較長，涉及手性中心構(gòu)建，易產(chǎn)生手性異構(gòu)體、開環(huán)物、反應(yīng)副產(chǎn)物等工藝雜質(zhì)，同時API在儲存過程中也可能產(chǎn)生氰基水解、酰胺水解、氮氧化物等降解雜質(zhì)。作為外用軟膏/乳膏制劑，基質(zhì)成分復(fù)雜，對雜質(zhì)的精準檢測與控制是制劑通過一致性評價的關(guān)鍵。其中雜質(zhì)6（非對映異構(gòu)體） 屬于需重點關(guān)注的手性雜質(zhì)，對原料藥質(zhì)量研究具有重要意義。

• 現(xiàn)貨速發(fā)：核心產(chǎn)品常年保持穩(wěn)定庫存，1~2周到貨，隨時滿足客戶緊急發(fā)補需求。

• 多規(guī)格可選：提供10mg/50mg/100mg等多種包裝規(guī)格，從小型實驗室方法開發(fā)到規(guī)模化生產(chǎn)批量檢測均可適配。

2. 產(chǎn)品質(zhì)量過硬，數(shù)據(jù)資料齊全

• 高純度保障：摩科產(chǎn)品出庫標準為液相（HPLC）純度不低于95%，確保對照品的準確性。在迪高替尼軟膏等復(fù)雜基質(zhì)分析中，高純度對照品能有效降低基質(zhì)干擾造成的誤差。

• 完備的結(jié)構(gòu)確證圖譜：隨貨提供COA（分析證書）、1H-NMR（氫譜）、13C-NMR（碳譜）、MS（質(zhì)譜）、HPLC/GC（液相/氣相色譜） 等全套結(jié)構(gòu)確證及純度證明圖譜。還可根據(jù)需求提供紅外、紫外、水分數(shù)據(jù)、定量核磁、二維譜等深度檢測數(shù)據(jù)。

• 合規(guī)性強：產(chǎn)品符合ICH、FDA等國際藥品監(jiān)管機構(gòu)對雜質(zhì)對照品的要求，全套質(zhì)量資料可直接作為藥物質(zhì)量研究的輔助評審材料。

3. 專業(yè)團隊，助力研發(fā)

• 公司自有研發(fā)中心和實驗室，擁有專業(yè)的雜質(zhì)對照品研發(fā)團隊。

• 定制合成服務(wù)：若現(xiàn)有產(chǎn)品無法滿足需求，摩科專業(yè)團隊可提供迪高替尼雜質(zhì)的定制合成服務(wù)——涵蓋CDE發(fā)補雜質(zhì)定制、未知雜質(zhì)制備分離、新藥中間體工藝開發(fā)等。

?? 如何聯(lián)系與訂購？

您可以通過以下方式聯(lián)系湖北摩科，咨詢迪高替尼雜質(zhì)對照品的詳細價格、規(guī)格及庫存信息：

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