帕洛諾司瓊EP雜質C；177793-79-2

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• 帕洛諾司瓊EP雜質C；177793-79-2

• 產品信息

• 產品編號：P022040

• 英文名：Palonosetron EP Impurity C

• 英文別名：(S)-N-((S)-quinuclidin-3-yl)-1,2,3,4-tetrahydronaphthalene-1-carboxamide ; (S)-N-((S)-奎寧環(huán)啶-3-基)-1,2,3,4-四氫萘-1-甲酰胺

• CAS 號：177793-79-2

• 分子式：C₁₈H₂₄N₂O

• 分子量：284.40

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• ?? 為什么選擇湖北摩科的帕洛諾司瓊雜質對照品？

• 湖北摩科（MOLCOO）專注于為醫(yī)藥研發(fā)單位提供新藥及仿制藥注冊申報用的化學產品，在帕洛諾司瓊（Palonosetron）雜質對照品領域具備以下核心優(yōu)勢，可滿足嚴格的藥品申報要求：

• 1. 產品線豐富，雜質譜系覆蓋全面

• 帕洛諾司瓊是一種長效5-HT3受體拮抗劑，臨床用于預防化療藥物引起的急性和延遲性惡心嘔吐。其分子含有兩個手性中心（3aS、3S），理論上可產生4種非對映異構體，手性雜質的全譜控制是該品種仿制藥申報的核心核查項目。摩科針對這一復雜性，已建立較為完善的雜質對照品庫，涵蓋工藝雜質、手性異構體、降解雜質及代謝物等關鍵品類：

• 產品名稱	貨號	CAS號	分子式	純度規(guī)格
  鹽酸帕洛諾司瓊（API）	P022000A	135729-62-3	C??H??N?O·HCl	≥95%
  帕洛諾司瓊雜質ZZ13	P022013	—	C??H??N?O?	≥99%
  帕洛諾司瓊雜質20	P022020	135729-78-1	C??H??N?O	≥98%
  帕洛諾司瓊雜質19	P022019	128311-06-8	C??H??Cl?N?	—
  帕洛諾司瓊雜質TM1-SR	P022015	120570-09-4	C??H??N?	—
  帕洛諾司瓊雜質TM1-SS	P022017	1260610-96-5	C??H??N?	—
  帕洛諾司瓊雜質TM1-YA	P022018	120570-60-1	C??H??N?	—
  (S,R)-鹽酸帕洛諾司瓊	—	135729-76-9	—	—

• 注：更多帕洛諾司瓊雜質品類（如差向異構體、氮氧化物、還原雜質等）可直接聯系咨詢。

• 雜質研究背景：帕洛諾司瓊目前未被歐洲藥典（EP）正式收錄，無官方EP雜質專論；但其鹽酸鹽已被美國藥典（USP）收錄，USP同時標注了特定雜質的對照品標準。在無官方藥典雜質清單的情況下，研發(fā)機構需依據ICH Q3A框架結合合成路線分析自行建立雜質譜。原研合成路線中，兩個手性中心的構建與偶聯是雜質產生的核心節(jié)點，副反應主要集中在三個方向：手性中心消旋產生非對映異構體雜質（其中(3aR,3S)構型異構體已被USP明確列為特定控制雜質）、環(huán)合反應不完全產生開環(huán)中間體殘留、偶聯步驟中過量奎寧環(huán)原料殘留引入工藝雜質。雜質ZZ13為含(S)-奎寧環(huán)手性構型的羧酸類中間體雜質，是合成過程中縮合反應不完全或酯水解副反應產生的特征雜質。

• 現貨速發(fā)：核心產品常年保持穩(wěn)定庫存，1~2周到貨，可滿足客戶緊急發(fā)補需求。

• 多規(guī)格可選：提供10mg/15mg/20mg/25mg等多種包裝規(guī)格，從小型實驗室方法開發(fā)到規(guī)?；a批量檢測均可適配。

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• 2. 產品質量過硬，數據資料齊全

• 高純度保障：摩科產品出庫標準為液相（HPLC）純度不低于95%，部分產品（如雜質ZZ13）純度可達99%以上，確保對照品的準確性。

• 完備的結構確證圖譜：隨貨提供COA（分析證書）、1H-NMR（氫譜）、13C-NMR（碳譜）、MS（質譜）、HPLC/GC（液相/氣相色譜） 等全套結構確證及純度證明圖譜。還可根據需求提供紅外、紫外、水分數據、定量核磁、二維譜等深度檢測數據，全套質量資料可直接作為藥物質量研究的輔助評審材料。

• 合規(guī)性強：產品符合ICH、FDA等國際藥品監(jiān)管機構對雜質對照品的要求，助力藥企在藥物研發(fā)、生產及申報過程中滿足法規(guī)標準。

• 3. 專業(yè)團隊，助力研發(fā)

• 公司自有研發(fā)中心和實驗室，擁有專業(yè)的雜質對照品研發(fā)團隊。

• 定制合成服務：若現有產品無法滿足需求，摩科專業(yè)團隊可提供帕洛諾司瓊雜質的定制合成服務——涵蓋CDE發(fā)補雜質定制、未知雜質制備分離、新藥中間體工藝開發(fā)等。

• ?? 如何聯系與訂購？

• 您可以通過以下方式聯系湖北摩科，咨詢帕洛諾司瓊雜質對照品的詳細價格、規(guī)格及庫存信息：

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備注：我們也可以定制相關類似物和修飾肽，提供包括高效液相色譜（HPLC）、質譜（MS）、核磁共振氫譜（1H-NMR）、質譜（MS）、高效液相色譜（HPLC）、紅外光譜（IR）、紫外光譜（UV）、分析報告（COA）、物質安全數據表（MSDS）等資料。本產品僅用于實驗室用途！