氨丁三醇 藥用輔料 pH調(diào)節(jié)劑 大小包裝都有 CDE備案登記
氨丁三醇 藥用輔料 pH調(diào)節(jié)劑 大小包裝都有 CDE備案登記
H11NO3 121.14
[77-86-1]
本品為2-氨基-2-羥甲基-1，3-丙二醇。按干燥品計算，含C4H11NO3不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色結晶或結晶性粉末。
本品在水中易溶，在乙醇中微溶。
熔點 本品的熔點（通則0612第一法）為168～172℃。
【鑒別】（1）取本品1.0g，加水5ml使溶解，作為供試品溶液。取水楊醛飽和溶液4.5ml與冰醋酸0.5ml混勻，加供試品溶液4ml，搖勻，即顯黃色。
（2）有關物質項下供試品溶液（2）所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜（附圖）一致（通則0402）。
細菌內(nèi)毒素（供注射用） 取本品，依法檢查（通則1143），每1mg氨丁三醇中含內(nèi)毒素的量應小于0.03EU。
【含量測定】 取本品約0.25g，精密稱定，加水80ml溶解后，加甲基紅指示液2～3滴，用鹽酸滴定液（0.1mol/L）滴定，即得。每1ml鹽酸滴定液（0.1mol/L）相當于12.11mg的C4H11NO3。
【類別】pH調(diào)節(jié)劑。
【貯藏】遮光，密封保存。
硬脂酸鎂 250g/袋15kg/袋 資質齊全,符合2025藥典,現(xiàn)貨供應
二氧化硅 250g/袋10kg/袋 資質齊全,符合2025藥典,現(xiàn)貨供應
枸櫞酸 檸檬酸 500g/瓶 25kg 資質齊全,符合2025藥典,現(xiàn)貨供應
枸櫞酸鈉 檸檬酸鈉 500g/25kg資質齊全,符合2025藥典,現(xiàn)貨供應
吐溫80 聚山梨酯80 500g/瓶 20kg/桶資質齊全,符合2025藥典,現(xiàn)貨供應
司盤80 500ml/瓶 20kg/桶 資質齊全,符合2025藥典,現(xiàn)貨供應
聚乙二醇400 500ml/瓶 20kg/桶資質齊全,符合2025藥典,現(xiàn)貨供應
聚乙二醇600 500ml/瓶 20kg/桶資質齊全,符合2025藥典,現(xiàn)貨供應
關鍵字： 氨丁三醇;pH調(diào)節(jié)劑;藥用輔料;西安晉湘;CDE;