晉湘輔料 氨丁三醇 77-86-1 藥用 pH 調(diào)節(jié)劑 質(zhì)檢隨貨 可 CDE 備案登記
晉湘輔料 氨丁三醇 77-86-1 藥用 pH 調(diào)節(jié)劑 質(zhì)檢隨貨 可 CDE 備案登記
H11NO3 121.14
[77-86-1]
本品為2-氨基-2-羥甲基-1，3-丙二醇。按干燥品計(jì)算，含C4H11NO3不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
本品在水中易溶，在乙醇中微溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612第一法）為168～172℃。
【鑒別】（1）取本品1.0g，加水5ml使溶解，作為供試品溶液。取水楊醛飽和溶液4.5ml與冰醋酸0.5ml混勻，加供試品溶液4ml，搖勻，即顯黃色。
（2）有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下供試品溶液（2）所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)相同。
（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜（附圖）一致（通則0402）。
細(xì)菌內(nèi)毒素（供注射用） 取本品，依法檢查（通則1143），每1mg氨丁三醇中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.03EU。
【含量測定】 取本品約0.25g，精密稱定，加水80ml溶解后，加甲基紅指示液2～3滴，用鹽酸滴定液（0.1mol/L）滴定，即得。每1ml鹽酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于12.11mg的C4H11NO3。
【類別】pH調(diào)節(jié)劑。
【貯藏】遮光，密封保存。
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關(guān)鍵字： 氨丁三醇;pH調(diào)節(jié)劑;藥用級(jí) ;西安晉湘;25版藥典;