作為全組分化學(xué)成分限定（Chemically Defined）的外泌體/細(xì)胞外囊泡（EV）連續(xù)生產(chǎn)培養(yǎng)基，Rooster HD-EV以化學(xué)成分限定、低顆粒背景、支持連續(xù)收集的設(shè)計(jì)，可提升外泌體產(chǎn)量、降低單位成本，為外泌體從科研走向臨床轉(zhuǎn)化、規(guī)?；a(chǎn)與商業(yè)化應(yīng)用提供了解決方案。
圖1.化學(xué)成分限定Rooster HD-EV擴(kuò)增收集一體式培養(yǎng)基
傳統(tǒng)外泌體培養(yǎng)體系普遍存在產(chǎn)量低、背景雜質(zhì)高、操作繁瑣、放大成本居高不下等難題，Rooster H-EV全組分化學(xué)成分限定（Chemically Defined）培養(yǎng)基，解決行業(yè)痛點(diǎn)：
1.EV產(chǎn)量提升，不同于傳統(tǒng)培養(yǎng)：采用細(xì)胞生長(zhǎng)同步收集設(shè)計(jì)，較傳統(tǒng)批次培養(yǎng)提升10–20倍，大幅縮減反應(yīng)器投入規(guī)模。
2.低顆粒背景配方，下游純化減負(fù)：培養(yǎng)基本底背景≤1.0×108 particles/ml，培養(yǎng)基本底雜質(zhì)遠(yuǎn)低于常規(guī)EV收集培養(yǎng)基，降低下游層析純化壓力，提升EV成品純度。
3.免洗滌免換液，簡(jiǎn)化全流程操作：替換傳統(tǒng)培養(yǎng)“擴(kuò)增-洗滌-換液-收集”多步流程，細(xì)胞生長(zhǎng)階段直接收獲上清，省去洗脫、換液操作，減少EV顆粒損耗與污染風(fēng)險(xiǎn)，縮短培養(yǎng)周期。采用Fed-Batch培養(yǎng)模式，全程無(wú)需人工更換培養(yǎng)基。
4.工藝一致性：標(biāo)準(zhǔn)化操作，批次間高度穩(wěn)定。全組分化學(xué)成分限定，化學(xué)成分限定配方設(shè)計(jì)確保了批次間的高度穩(wěn)定性，為臨床級(jí)外泌體藥物的開(kāi)發(fā)與商業(yè)化生產(chǎn)提供了堅(jiān)實(shí)的質(zhì)量保障。
5.2D/3D全兼容，靈活適配多周期工藝：3D生物反應(yīng)器量產(chǎn)方案，兼容多種主流攪拌反應(yīng)器，線性放大，穩(wěn)定維持EV質(zhì)量屬性，不需要重新優(yōu)化工藝。
圖2. Rooster HD-EV在3D生物反應(yīng)器中實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)達(dá)12天的外泌體連續(xù)生產(chǎn)
6.質(zhì)量屬性相似：粒徑分布與標(biāo)志物表達(dá)穩(wěn)定
圖3. hMSC來(lái)源的EV CD73活性檢測(cè)和免疫調(diào)節(jié)功能檢測(cè)
關(guān)鍵字： 外泌體收集培養(yǎng)基;外泌體富集;化學(xué)成分限定培養(yǎng)基;細(xì)胞外囊泡;外泌體;
上海曼博生物醫(yī)藥科技有限公司成立于 2019 年，依托母公司深厚的行業(yè)資源、超過(guò) 400 家國(guó)內(nèi)優(yōu)質(zhì)藥物研發(fā)客戶群體，以及生命科學(xué)領(lǐng)域一站式供應(yīng)鏈體系與高風(fēng)險(xiǎn)生物危險(xiǎn)材料進(jìn)出口平臺(tái)的核心優(yōu)勢(shì)，快速成長(zhǎng)為國(guó)內(nèi)生命科學(xué)領(lǐng)域具有影響力的創(chuàng)新產(chǎn)品代理商與解決方案提供商。
曼博生物以 “傳遞全球創(chuàng)新產(chǎn)品，賦能中國(guó)科研發(fā)展” 為使命，始終堅(jiān)持篩選國(guó)際創(chuàng)新且經(jīng)過(guò)同行驗(yàn)證的優(yōu)質(zhì)品牌與產(chǎn)品。目前，公司已在上海張江設(shè)立總部，并在天津、浙江、江蘇、廣州、深圳、武漢、成都、重慶等地建立辦事處及聯(lián)絡(luò)中心，同時(shí)建有上海、蘇州、廣州、成都、北京、武漢等多個(gè)專業(yè)化庫(kù)存與物流基地，實(shí)現(xiàn)全國(guó)范圍內(nèi)的快速配送與本地化服務(wù)，確?？蛻裟軌蚣皶r(shí)獲取所需產(chǎn)品與技術(shù)支持。