生育酚雜質(zhì)23（Tocopherol Impurity 23）
——MOLCOO品牌 高質(zhì)量藥物雜質(zhì)對(duì)照品
一、產(chǎn)品概況
本品為生育酚（Tocopherol，維生素E）藥物質(zhì)量研究中所涉及的關(guān)鍵雜質(zhì)對(duì)照品，由湖北摩科生物科技有限公司（MOLCOO） 自主研發(fā)提供。生育酚是常用的脂溶性維生素及藥用輔料，在藥品中兼具抗氧化劑和活性成分雙重角色，廣泛應(yīng)用于藥品、保健品、食品及化妝品等領(lǐng)域。湖北摩科可提供生育酚全套雜質(zhì)譜系，涵蓋歐洲藥典（EP）指定雜質(zhì)、工藝雜質(zhì)及降解產(chǎn)物等品類。
二、產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
1. 高純度，符合申報(bào)要求
產(chǎn)品出庫標(biāo)準(zhǔn)為HPLC純度不低于95%，可作為雜質(zhì)對(duì)照品用于分析方法開發(fā)、方法驗(yàn)證及質(zhì)量控制等場(chǎng)景。
2. 全套結(jié)構(gòu)確證圖譜支持
隨貨提供COA（分析證書）、1H-NMR、13C-NMR、MS、HPLC/GC等完整結(jié)構(gòu)確證及純度證明圖譜。可根據(jù)客戶需求額外提供紅外、紫外、水分?jǐn)?shù)據(jù)、定量核磁（QNMR）、TGA熱重、二維譜等深度檢測(cè)數(shù)據(jù)，全套資料可直接用于藥品申報(bào)輔助評(píng)審。
3. 符合國(guó)際監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)
產(chǎn)品符合ICH、FDA等國(guó)際藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)雜質(zhì)對(duì)照品的要求，適用于ANDA/NDA申報(bào)、一致性評(píng)價(jià)及原料藥/制劑的質(zhì)量研究全流程。
4. 現(xiàn)貨供應(yīng)，到貨快捷
湖北摩科供應(yīng)超20000余種現(xiàn)貨雜質(zhì)對(duì)照品，貨源充足，可及時(shí)響應(yīng)客戶緊急發(fā)補(bǔ)需求，最遲一周到貨。
5. 定制服務(wù)支持
若現(xiàn)有產(chǎn)品無法滿足項(xiàng)目需求，MOLCOO專業(yè)團(tuán)隊(duì)可提供生育酚系列雜質(zhì)的定制合成服務(wù)，涵蓋CDE發(fā)補(bǔ)雜質(zhì)定制、未知雜質(zhì)制備分離及新藥中間體工藝開發(fā)等。
三、生育酚雜質(zhì)系列（部分在售）
湖北摩科已推出多款生育酚雜質(zhì)對(duì)照品，涵蓋歐洲藥典（EP）指定的多個(gè)關(guān)鍵雜質(zhì)品類，滿足不同研發(fā)階段的雜質(zhì)譜研究需求：
注：更多生育酚雜質(zhì)品類（如雜質(zhì)1、雜質(zhì)2等）可直接聯(lián)系咨詢。
四、應(yīng)用場(chǎng)景
分析方法開發(fā)：用于HPLC/LC-MS/MS方法開發(fā)中雜質(zhì)23峰的定位與分離條件優(yōu)化
方法驗(yàn)證：作為系統(tǒng)適用性標(biāo)準(zhǔn)品，驗(yàn)證方法的專屬性、精密度和準(zhǔn)確度
質(zhì)量控制：用于生育酚原料藥和制劑中雜質(zhì)的定量檢測(cè)與商業(yè)生產(chǎn)過程中的雜質(zhì)監(jiān)控
穩(wěn)定性研究：生育酚分子結(jié)構(gòu)中含有酚羥基，對(duì)光、熱、氧敏感，易發(fā)生氧化降解，本產(chǎn)品可用于加速穩(wěn)定性和長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)中降解產(chǎn)物的監(jiān)測(cè)
藥品注冊(cè)申報(bào)：滿足ANDA/NDA/一致性評(píng)價(jià)對(duì)雜質(zhì)對(duì)照品的要求
五、關(guān)于湖北摩科（MOLCOO）
湖北摩科生物科技有限公司位于武漢東湖高新區(qū)，專注于為醫(yī)藥研發(fā)單位提供新藥及仿制藥注冊(cè)申報(bào)用化學(xué)產(chǎn)品。公司擁有自有研發(fā)中心和實(shí)驗(yàn)室，團(tuán)隊(duì)成員擁有十余年藥物雜質(zhì)對(duì)照品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，涵蓋98%以上前沿仿制藥項(xiàng)目，結(jié)構(gòu)式齊全，可大大節(jié)省客戶雜質(zhì)結(jié)構(gòu)分析推斷時(shí)間。公司在生育酚雜質(zhì)對(duì)照品領(lǐng)域已建立完善的雜質(zhì)譜系庫，涵蓋EP藥典雜質(zhì)、工藝雜質(zhì)及降解產(chǎn)物等多個(gè)品類。
聯(lián)系方式
聯(lián)系人：石經(jīng)理
電話：18576690171（微信同號(hào)）
關(guān)鍵字： 1187761-69-8;生育酚雜質(zhì)23;Tocopherol Impurity ;C31H50O3;2,5,7,8-tetramethyl-;
摩科MOLCOO供應(yīng)超20000余種現(xiàn)貨雜質(zhì)對(duì)照品，貨源充足，當(dāng)天發(fā)貨，隨時(shí)滿足客戶緊急發(fā)補(bǔ)需求。公司自有研發(fā)中心和實(shí)驗(yàn)室，團(tuán)隊(duì)成員擁有十余年藥物雜質(zhì)對(duì)照品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。我們的網(wǎng)站www.molcoo.com涵蓋98%以上前沿仿制藥項(xiàng)目，結(jié)構(gòu)式齊全，大大節(jié)省客戶雜質(zhì)結(jié)構(gòu)分析推斷時(shí)間。所有產(chǎn)品都有嚴(yán)格的質(zhì)控檢測(cè)并提供相關(guān)資料如：（COA）、H-NMR、C-NMR、MS/GC-MS、HPLC/GC純度、QNMR定量、TGA熱重、IR紅外、UV紫外、二維（COSY、NOESY、HMBC、HMQC）等，通過這些結(jié)構(gòu)確證圖譜確保品質(zhì)和可靠性。我們的產(chǎn)品品類全、貨期快、質(zhì)量好、價(jià)格省，能快速解決客戶發(fā)補(bǔ)及一致性評(píng)價(jià)等各類需求。
其他業(yè)務(wù)：雜質(zhì)及新分子定制合成、未知雜質(zhì)制備分離、新藥中間體工藝開發(fā)、藥物肽定制合成等。