普羅布考
含量: ≥99%
分子量: 516.84
CAS: 23288-49-5
標準:CP2005
干燥失重:≤0.5%
灼燒殘渣: ≤0.5%
重金屬: ≤10ppm
包裝:根據(jù)客戶要求
【通用名稱】普羅布考
拼音名:Puluobukao
英文名:Probucol
【性狀】 本品為白色或類白色的結晶性粉末;有特臭。 本品在三氯甲烷中極易溶解,在乙醇中溶解,在水中不溶。
熔點 本品的熔點(附錄Ⅵ C)為124-127℃。
【鑒別】 (1)取本品約5mg,置干燥試管中,加正己烷1ml,振搖使溶解,沿壁緩緩加甲醛硫酸試液0.5ml,兩層接界處即顯黃綠色,放置變?yōu)樽丶t色環(huán)。
(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1054圖)一致。
【檢查】 有關物質 取本品,用流動相溶解并制成每1ml中約含1mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照高效液相色譜法(附錄Ⅴ D)測定,用硅膠為填充劑,無水乙醇-正己烷(1:4000)為流動相,檢測波長為242nm,理論板數(shù)按普羅布考峰計算不低于4000。取對照溶液20μl注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高為滿量程的20%-25%,精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積。
干燥失重 取本品,在80℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(附錄Ⅷ L)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
【含量測定】 照高效液相色譜法(附錄Ⅴ D)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;乙腈-水(85:15)為流動相;檢測波長為242nm。理論板數(shù)按普羅布考峰計算不低于2500。
測定法 取本品約25mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取3ml,置10ml量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取普羅布考對照品適量,用流動相制成每1ml含0.15mg的溶液,同法測定。按外標法以峰面積計算·即得。
【貯藏】 遮光,密封保存。
【制劑】 普羅布考片
【化學成分】 本品為4,4′〔(1-甲基亞乙基)二硫〕雙〔2,6-二(1,1-二甲乙基)苯酚〕,按干燥品計算,含C31H48O2S2應為98.5%-102.0%。
【藥理作用】 降血脂藥
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