藥用級(jí)預(yù)膠化淀粉醫(yī)用制劑輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四版

 預(yù)膠化淀粉是改性淀粉，用于口服膠囊劑、片劑處方中，常用作黏合劑、稀釋劑及崩解劑。

與淀粉比較，預(yù)膠化淀粉能增加流動(dòng)性與可壓性，用于干法壓片工藝中用作黏合劑，其中，預(yù)膠化淀粉起到自潤(rùn)滑劑作用。與其他輔料合用時(shí)，還需要加入潤(rùn)滑劑，一般加入0.25%（W/W）硬脂酸鎂。用量太大對(duì)于片劑強(qiáng)度和溶出度不利。因此，一般1好用硬脂酸來潤(rùn)滑預(yù)膠化淀粉。

預(yù)膠化淀粉也可用于濕法制粒

主要成分：是由藥用淀粉經(jīng)過物理方法改良制成，只改變其物理性質(zhì)，而原有的化學(xué)結(jié)構(gòu)并無變化，內(nèi)含直鏈淀粉和支鏈淀粉。

性狀：白色粉末；無味。注意事項(xiàng)：用為粉末直接壓片的干燥粘合劑時(shí)，應(yīng)盡量不用或少用硬脂酸的堿金屬鹽（如硬脂酸鎂）為潤(rùn)滑劑，以免影響片劑的硬度；必要時(shí)，可用硬脂酸為潤(rùn)滑劑，硬脂酸對(duì)片劑硬度的不良影響較少。
應(yīng)用

在制藥領(lǐng)域，用作口服膠囊和制劑的粘合劑、稀釋劑和崩解劑。和淀粉相比，預(yù)膠化淀粉可增加流動(dòng)性和可壓性，用于干法壓片工藝中的粘合劑，其中，預(yù)膠化淀粉起到自潤(rùn)滑劑作用

規(guī)格：500g 25kg

無水葡萄糖500g 25kg無水碳酸鈉500g  25kg

藥用糊精500g  25kg藥用活性炭15kg

二氧化硅/微粉硅膠250g  15kg苯酚 石碳酸500g  15kg

泊洛沙姆188 407 500g  25kg巴西棕櫚蠟  500g  5kg

玻璃酸鈉100g苯氧乙醇500ml  25kg谷氨酸鈉500g  25kg

固體石蠟500g  25kg液體石蠟500ml  20kg

微晶蠟500g  5kg  25kg白蜂蠟 500g  1kg 5kg

精制玉米油500ml  20kg油酸乙酯500ml  20kg

乙酸乙酯500ml  20kg磷酸氫二鈉500g  1kg  25kg

卡波姆940 934 941 20kg硼酸500g  25kg

枸櫞酸/檸檬酸500g  25kg枸櫞酸鈉/檸檬酸鈉500g  25kg

羥苯甲酯1kg  25kg羥苯乙酯500g 25kg  1kg

山崳酸甘油酯1kg  5kg松餾油1kg  25kg

琥珀酸500g 25kg糖精鈉1kg5kg

甜菊素1kg  25kg碳酸氫鈉500g  25kg

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