2018年3月9日，食藥監(jiān)總局有令：匹多莫德，3歲以下兒童禁用！

3月9日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于修訂匹多莫德制劑說明書的公告（2018年第30號）》。在說明書中，增加“3歲以下兒童禁用”的禁忌。

1 只作為輔助治療，6000萬兒童禁用

食藥監(jiān)總局表示：為進一步保障公眾用藥安全，決定對匹多莫德制劑（包括匹多莫德片、匹多莫德散、匹多莫德分散片、匹多莫德口服溶液、匹多莫德口服液、匹多莫德膠囊、匹多莫德顆粒）說明書進行修訂。

在公布的“匹多莫德制劑說明書模板”中，總局將其適應(yīng)癥定位：用于慢性或反復(fù)發(fā)作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療。其中，“輔助治療”的字眼頗為醒目。

并在“禁忌”中增加：3歲以下兒童禁用。同時，用法用量規(guī)定：3歲及以上兒童及青少年：每次0.4g，每日兩次，不超過60天。（詳見文末附件）結(jié)合全國第六次人口普查數(shù)據(jù)分析，0-3歲兒童數(shù)量為6000萬左右。

2 一年狂賣40億，曾被強烈質(zhì)疑

2018年1月，北京和睦家醫(yī)院冀連梅藥師，撰文《一年狂賣40多億的匹多莫德，請放過中國兒童》。她在文中估算，匹多莫德2016年的銷量達到40億元，同時質(zhì)疑臨床療效和安全性均不明確，并指出其存在濫用現(xiàn)象。

由于涉及兒童用藥安全，這篇文章引起巨大關(guān)注，媒體報道不斷。

1月12日，《大河健康報》就曾關(guān)注過匹多莫德

公開資料顯示，匹多莫德的原研藥“普利莫”在原產(chǎn)國（意大利）僅適用于3歲以上兒童及成人，這種藥物被用作免疫刺激劑在呼吸道感染和泌尿道免疫力降低的人群中。