鹽酸吡硫醇注射液的生產(chǎn)背景

近年來(lái)，我國(guó)心腦血管疾病的發(fā)病率和死亡率高居世界位，心腦血管疾病患者已超過(guò)3億人，相當(dāng)于每5個(gè)人中就有1人患有心腦血管疾病，已經(jīng)引起了全社會(huì)的廣泛關(guān)注。在中老年人群中，心腦血管疾病已成為危害我國(guó)國(guó)民健康的殺手。

心腦血管疾病是一種嚴(yán)重威脅人類健康，尤其是50歲以上的中老年群體健康的常見疾病。每年全球由于心腦血管疾病而死亡的人群高居各類死因的首位。全世界每年有1600萬(wàn)人死于心腦血管疾病，占總死亡率的50%以上。因心腦血管疾病死亡的人數(shù)，占中國(guó)總死亡率的50％。是致殘的首位原因，我國(guó)每年耗費(fèi)近3000億元人民幣。當(dāng)前平均每12秒就有一位中國(guó)公民被心腦血管疾病奪去了生命。每22秒就有一人因此喪失工作能力。全國(guó)每年因心腦血管死亡人數(shù)在300萬(wàn)以上。但由于我國(guó)人口基數(shù)大，隨著人口老齡化趨勢(shì)日益嚴(yán)重，我國(guó)是腦血管疾病的高發(fā)地之一。因此心腦血管疾病不容小視。

鹽酸吡硫醇注射液介紹

1 起效因子

鹽酸吡硫醇為腦代謝改善藥，系維生素B6的衍生物，能促進(jìn)腦內(nèi)葡萄糖及氨基酸代謝，改善全身同化作用，增加頸動(dòng)脈血流量，增強(qiáng)腦功能。對(duì)邊緣系統(tǒng)和網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)亦有刺激作用。

2 藥代動(dòng)力學(xué)

靜脈注射8分鐘～40分鐘，血中濃度達(dá)高峰，在中樞神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)維持1～6小時(shí)，并在體內(nèi)完全代謝吸收。

3 臨床應(yīng)用

本品適用于腦外傷后遺癥、腦炎和腦膜炎后遺癥等的頭暈脹痛、失眠、記憶力減退、注意力不集中、情緒變化的改善；亦用于腦動(dòng)脈硬化、老年癡呆性精神癥狀。同時(shí)用于治療腦炎、腦中毒和腦血管意外等后遺癥、錐體外系病、小兒智能發(fā)育障礙及退行性腦器質(zhì)性精神障礙、兒童輕微腦功能障礙、運(yùn)動(dòng)能力低下、麻醉后昏迷等多種腦功能障礙性疾病。

4 處方資料

【成分】：鹽酸吡硫醇等。

【性狀】：本品為無(wú)色至微黃色的澄明液體。

【功能主治】：本品適用于腦外傷后遺癥、腦炎和腦膜炎后遺癥等的頭暈脹痛、失眠、記憶力減退、注意力不集中、情緒變化的改善；亦用于腦動(dòng)脈硬化、老年癡呆性精神癥狀。

【包裝規(guī)格】：2ml：0.1g，10支/盒，50盒/件、100盒/件。

產(chǎn)品特點(diǎn)

①對(duì)葡萄糖代謝的影響

本品可使腦細(xì)胞攝取葡萄糖的能力增加并對(duì)腦糖代謝有促進(jìn)作用，可有效促進(jìn)鈉離子并抑制磷離子進(jìn)入血腦屏障，從而使腦組織內(nèi)攝入的葡萄糖增加；本品可增加核酸32P的結(jié)合率；激活腦節(jié)細(xì)胞的蛋白代謝。

②對(duì)腦血流的作用

腦缺血性中風(fēng)病人使用本品后，腦rCBF顯著增加，對(duì)腦缺血區(qū)的血流增加特別有效，且腦細(xì)胞集中區(qū)（灰質(zhì)）更明顯。

③本品的神經(jīng)生理作用

本品對(duì)大腦皮層的腦電圖有直接影響，中樞神經(jīng)系統(tǒng)的自發(fā)和誘發(fā)電活動(dòng)用藥后有明顯的改變，提示本品具有促進(jìn)腦生物電活動(dòng)顯著作用。本品也是有效的神經(jīng)強(qiáng)壯藥物，可使人注意力集中，記憶力提高。

④對(duì)腦缺血時(shí)的保護(hù)作用

在對(duì)腦缺血和再灌注模型上，發(fā)現(xiàn)腦的能量代謝在再灌注期可發(fā)生繼發(fā)性能量代謝惡化，而本品對(duì)此有保護(hù)作用。本品能明顯阻抑自由基的損害作用，從而減緩血管內(nèi)皮細(xì)胞的損害，有利于促進(jìn)和保護(hù)前列環(huán)素合成酶的正?；钚约扒傲协h(huán)素的生成。

鹽酸吡硫醇注射液的賣點(diǎn)

①國(guó)家級(jí)新藥，療效顯著，安全性高，副作用小。

②安全、高效的腦代謝改善藥物，顯著改善腦功能。

③腦外傷、腦動(dòng)脈硬化、老年性癡呆主流藥物。

④適用科室多，臨床易推廣，市場(chǎng)容量巨大。

⑤國(guó)家醫(yī)保乙類。