適應(yīng)癥

立他司特可用于干眼病（DED）癥狀和體征的治療。

臨床優(yōu)勢

立他司特是FDA批準(zhǔn)的首個治療干眼病的淋巴細(xì)胞功能相關(guān)抗原 1(LFA-1) 拮抗劑類新藥，同時也是美國市場中唯一一種處方滴眼液，每日使用2次，每次相隔大約12小時。與艾爾建干眼病藥物Restasis（環(huán)孢素）相比， Xiidra?標(biāo)簽為干眼病癥狀和體征的治療，標(biāo)簽范圍更廣。另外，盡管2種藥物未開展頭對頭研究，但臨床數(shù)據(jù)顯示，Xiidra?起效更快，在大約2周就能緩解病情，而Restasis需要6周或更長時間。

市場前景

1、干眼癥發(fā)病率不斷增長：

干眼癥作為一種慢性眼部疾病，并伴隨炎癥，最終可能導(dǎo)致對眼球表面損傷。在美國，大約有1600萬成年人被診斷為干眼癥，日本有800萬人。在我國，雖無明確的干眼癥流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果，但基于我國的衛(wèi)生條件和環(huán)境狀態(tài)，其發(fā)病率可能比美國、日本更高。

2、干眼藥物有效性不足：

雖然臨床上有多種藥物可用于干眼的治療，但是很多干眼癥用藥不能治療病因，需要反復(fù)給藥，并且只是減輕、緩和癥狀，很多產(chǎn)品為OTC產(chǎn)品，大多數(shù)產(chǎn)品通常是含有用來復(fù)制自然淚液的高分子聚合物、鹽等。

3、臨床用藥指導(dǎo)不足：

臨床醫(yī)師在確定治療方案時，主要考慮的是患者干眼的嚴(yán)重程度，必要的時候還會根據(jù)患者的臨床病史與醫(yī)師的個人經(jīng)驗(yàn)對治療方案予以修正，但部分醫(yī)師治療干眼均采用同一方案，使用同樣的藥物，沒有根據(jù)干眼的類型、原因采取差異化治療。

基礎(chǔ)以上三點(diǎn)市場情況，再加上立他司特的臨床優(yōu)勢，上市后的活力空間無疑極為廣闊。有分析師預(yù)計Xiidra?銷售額為2500萬美元（2016）和1億5200萬美元（2017），xiidra銷售峰值可達(dá)10億美元。然而，美國的干眼的市場調(diào)查顯示，Xiidra?銷售額可以擴(kuò)大三倍至40億美元，在接下來的十年，Xiidra?銷售峰值可達(dá)20億美元。Shire制藥對lifitegrast也寄予厚望，計劃在2020年實(shí)現(xiàn)年收入翻一番至100億美元宏偉目標(biāo)。

不良反應(yīng)

最常見不良反應(yīng) (發(fā)生率5-25%)為點(diǎn)滴部位刺激，味覺障礙和視力減低。