古塞庫(kù)單抗是楊森研發(fā)的全球個(gè)上市的靶向IL-23的單抗藥物，于2017年7月獲得FDA批準(zhǔn)用于治療成人中重度斑塊狀銀屑病。在2018年11月26日，TREMFYA香港獲批上市，用于治療中度及重度的斑塊型銀屑病成年患者。

藥效動(dòng)力學(xué)

根據(jù)藥效動(dòng)力學(xué)標(biāo)志物的開拓性分析Guselkumab減低在被評(píng)價(jià)有銀屑病受試者IL-17A，IL-17F和IL-22相對(duì)于處理前血清水平。這些藥效動(dòng)力學(xué)標(biāo)志物和發(fā)揮它的臨床效應(yīng)作用機(jī)制間相互關(guān)系沒有完全了解。

作用機(jī)制

Guselkumab是一種人人單克隆Ig正常炎癥G1λ抗體選擇性地結(jié)合至白介素23(IL-23)的p19亞單位和抑制它與IL-23受體的相互作用。IL-23是一種天然存在的細(xì)胞因子它涉及正常炎癥和免疫反應(yīng)。Guselkumab抑制促炎癥細(xì)胞因子和趨化因子的釋放。

適應(yīng)癥和用途

TREMFYA是一種白介素-23阻斷劑適用為成年患者有中度-至-嚴(yán)重斑塊性銀屑病的治療患者是全身治療或光治療后備者。

劑量和給藥方法

100 mg通過皮下注射在周0，周4和其后每6周給藥。

警告和注意事項(xiàng)

●感染：TREMFYA可能增加感染的風(fēng)險(xiǎn)。如臨床上重要的慢性或急性感染發(fā)生體征和癥狀。 如發(fā)生一個(gè)嚴(yán)重感染指導(dǎo)患者尋求醫(yī)學(xué)建議，終止TREMFYA直至感染解決。

●結(jié)核(TB)：開始用TREMFYA治療前對(duì)TB評(píng)價(jià)。

不良反應(yīng)（副作用）

最常見(≥1%)不良反應(yīng)伴隨TREMFYA包括上呼吸感染，頭痛，注射部位反應(yīng)，關(guān)節(jié)痛，腹瀉，胃腸炎，癬感染，和單純皰疹感染。