鹽酸普魯卡因已有近百年歷史，是國內(nèi)外廣泛應(yīng)用的臨床藥物之一，被收入中、美、英、日、德、意等許多國家藥典。它性質(zhì)穩(wěn)定，局麻效果好，毒性小，臨床常用于局部浸潤麻醉、阻滯麻醉、硬膜外麻醉和腰椎麻醉等。

鑒別

（1）水解反應(yīng)：水解反應(yīng)基于分子結(jié)構(gòu)中的酯鍵可在堿性條件下水解產(chǎn)生二乙氨基乙醇和對氨基苯甲酸，利用這兩個水解產(chǎn)物對鹽酸普魯卡因進行鑒別。

方法：取供試品約 0.1g，加水 2ml 溶解后，加 10％氫氧化鈉溶液 1ml，即生成白色沉淀；加熱，變成油狀物，繼續(xù)加熱，發(fā)生的蒸氣使?jié)櫇竦募t色石蕊試紙變?yōu)樗{色；加熱至油狀物消失后，放冷，加鹽酸酸化，即析出白色沉淀；沉淀可溶于過量的鹽酸。

（2）芳香第一胺反應(yīng)：此反應(yīng)又稱重氮化－偶合反應(yīng)，用于鑒別芳香第一胺（即芳伯氨）。鹽酸普魯卡因具有芳伯氨基，在鹽酸介質(zhì)中與亞硝酸鈉作用，生成重氮鹽，重氮化鹽進一步與β－萘酚偶合，生成橙色或猩紅色的偶氮合物沉淀。

（3）紅外光譜法：鹽酸普魯卡因分子結(jié)構(gòu)中存在芳伯氨基、苯環(huán)、酯基等基團，其紅外光譜中顯示相應(yīng)的吸收峰，《中國藥典》規(guī)定，本品的紅外吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜一致。

檢查

鹽酸普魯卡因的雜質(zhì)檢查項目有：酸度、溶液的澄清度、干燥失重、熾灼殘渣、鐵鹽及重金屬和對氨基苯甲酸，在鹽酸普魯卡因的生產(chǎn)中和貯藏中都有可能引入對氨基苯甲酸。采用反相液相色譜檢查。

含量測定

（1）鹽酸普魯卡因分子結(jié)構(gòu)中含有芳伯胺，用亞硝酸鈉滴定液在鹽酸溶液中與芳伯氨基定量發(fā)生重氮化反應(yīng)，生成重氮鹽以測定藥物含量的方法。

方法：取本品約 0.6g，精密稱定，照永停滴定法，在 15～25℃，用亞硝酸鈉滴定液（0.1mol／L）滴定。每 1ml亞硝酸鈉滴定液（0.1mol／L）相當(dāng)于 27.28mg 的鹽酸普魯卡因（C13H20N2O2·HCl）。滴定原理同芳香第一胺的鑒別項下。由重氮化反應(yīng)可知，1mol 的亞硝酸鈉相當(dāng)于 1mol 的鹽酸普魯卡因，鹽酸普魯卡因的分子量為 272.77，所以滴定度 T＝0.1×272.77＝27.28（mg）

（2）指示終點的方法：電位法、永停滴定法、內(nèi)指示劑法和外指示劑法?！吨袊幍洹凡捎糜劳５味ǚ?。

（3）注意：由于重氮化反應(yīng)速度較慢，若在滴定時向供試溶液中加入適量溴化鉀，可加速重氮化反應(yīng)速度。