簡介

四丁酚醇，英文名Tyloxapol，又名安利維爾、四丁酚醛、泰洛沙泊、TRITON WR?1339(高血脂造模劑)，CAS號：25301?02?4。泰洛沙泊是一種烷基芳基聚醚醇類非離子液體聚合物，作為一種藥用輔料，廣泛應(yīng)用于各種不同劑型、治療不同病癥的藥物中，如用作液化時的表面活性劑、去除黏膿性的和支氣管肺的分泌物，還可以抑制血漿脂解活性，從而分解富含三酰甘油的脂蛋白。

制備方法^[2]

首先將式(III)的對叔辛基酚與甲醛在堿性條件下反應(yīng)，得到式(IV)的2 ,5?二羥甲基對叔辛基酚；然后將其與式(III)的對叔辛基酚在酸性條件下反應(yīng)，得到式(II)的酚醛樹脂；最后將式(II)的酚醛樹脂與環(huán)氧乙烷反應(yīng)，得到式(I)的四丁酚醇。

檢測方法^[1]

1、溶液的配制

溶劑(pH6.80 50mmol Buffer:乙腈＝90:10v/v)：稱量二水合磷酸二氫鈉約3.90g、無水磷酸氫二鈉約3.55g、氯化鈉17.54g，量取純水1L，超聲攪勻至完全溶解，用25％磷酸(H3PO4)水溶液和0.1mol/L氫氧化鈉(NaOH)水溶液調(diào)節(jié)pH至6.80，抽濾，取續(xù)濾液900mL，量取乙腈100mL，置同一燒杯，超聲攪勻。

25％磷酸水溶液：量取磷酸25mL，加水稀釋至100ml，搖勻，即得。

0.1mol/L NaOH溶液：稱量NaOH約2g至500mL容量瓶中，加純水溶解，加純水稀釋至刻度，搖勻，即得。

四丁酚醇惰化柱子溶液的配制：精密稱量四丁酚醇約600mg，置于20mL量瓶中，加入適量含緩沖液?乙腈超聲使溶解，加入含緩沖液?乙腈至刻度，搖勻，得到濃度為30mg/mL的四丁酚醇惰化柱子供試品溶液。

滴眼劑供試品溶液：量取市售滴眼劑，經(jīng)0.22μm PTFE濾膜過濾，取約2mL續(xù)濾液，置于10mL量瓶，加入適量溶劑溶解，加入溶劑至刻度，搖勻，得到滴眼劑供試品溶液。

2、色譜條件

色譜柱：Welch Xtimate SEC?120型排阻色譜柱，柱內(nèi)徑7.8mm，柱長300mm，填料粒徑5μm，貨號(Part No.)00237?31052，填料批次號(Lot No.)SEC05012.14；在每次正式進樣前均用30mg/mL四丁酚醇溶液對色譜柱進行飽和；

流動相(pH6.80 50mmol Buffer:乙腈＝90:10v/v)：稱量二水合磷酸二氫鈉約3.90g、無水磷酸氫二鈉約3.55g、氯化鈉17.54g，量取純水1L，超聲攪勻至完全溶解，用25％磷酸(H3PO4)水溶液和0.1mol/L氫氧化鈉(NaOH)水溶液調(diào)節(jié)pH至6.80，抽濾，取續(xù)濾液900mL，量取乙腈100mL，超聲攪勻；

流速：1 .0mL/min；紫外檢測波長：220nm；柱溫：40℃；進樣量：10μL。

參考文獻

[1] 南京樟益醫(yī)藥科技有限公司. 一種泰洛沙泊含量的HPLC測定方法:CN202211704647.3[P]. 2023-04-28.

[2] 沈陽興齊眼藥股份有限公司. 一種合成四丁酚醛的方法:CN202211639872.3[P]. 2023-03-21.