復(fù)方鋁酸鉍
【背景介紹】[1]
消化性潰瘍是人類的常見病，估計(jì)約有10 %人口一生中患過此病，近年來發(fā)病率逐步上升。消化性潰瘍的發(fā)病機(jī)制是與胃粘膜損害因素和保護(hù)因素失衡有關(guān)，任何原因?qū)е聯(lián)p害因素增強(qiáng)或保護(hù)因素消弱均可引起潰瘍的發(fā)生，損害因素中胃酸和胃蛋酶是主要因素，但H p的發(fā)現(xiàn)帶來了消化性潰瘍發(fā)病機(jī)制及治療策略的改變，Hp自身具有保護(hù)機(jī)制，在抗生素作用下染色體發(fā)生突變可造成 H p 對多種抗生素耐藥。目前，治療消化性潰瘍和根除 Hp方案多樣，但隨著抗生素使用的普及甚至濫用，Hp的根治率卻逐年下降。
研究顯示，復(fù)方鋁酸鉍可以提高消化性潰瘍的愈合率以及 Hp 的根除率。 復(fù)方鋁酸鉍含鋁酸鉍、 重碳酸鎂等，系中西藥復(fù)方制劑，具有殺滅 Hp、保護(hù)胃黏膜、抗酸等作用，能夠增強(qiáng)胃及十二指腸黏膜屏障作用，使黏膜再生，促進(jìn)潰瘍面愈合。
【概述】[2][3]
復(fù)方鋁酸鉍片（胃秘治片）系由鋁酸秘、重質(zhì)碳酸鎂、碳酸氫鈉、甘草浸膏、弗朗鼠李皮及苗香等制成復(fù)方制劑。在我國1987年4月通過遼寧省衛(wèi)生廳評審，同年12月25日衛(wèi)生部正式批準(zhǔn)投產(chǎn)?，F(xiàn)已大批量生產(chǎn)，以供應(yīng)市場需要。本品處方中含有鋁酸鉍，可在潰瘍表面形成秘欽復(fù)合物，成為一層保護(hù)膜，由于粘膜再生而促進(jìn)潰瘍的自然愈合，故尤適用于胃潰瘍，對十二指腸潰瘍的愈合也起作用。碳酸氫鈉、碳酸鎂均有明顯抗酸作用并有協(xié)同作用，再配以甘草浸膏、弗朗鼠李皮、茵香制成復(fù)方制劑，可調(diào)節(jié)胃酸過多，胃腸脹氣，消除大便秘結(jié)，增強(qiáng)胃及十二指腸粘膜屏障，使粘膜再生，促進(jìn)潰瘍面的愈合。動物實(shí)驗(yàn)表明本品能顯著減輕大鼠胃炎發(fā)生，對大鼠應(yīng)激性和幽門結(jié)扎性胃潰瘍均有防治作用。實(shí)驗(yàn)還證明，本品具有中和胃酸作用，隨劑量增大，作用也隨之增強(qiáng)，胃液分泌量沒有明顯影響。
復(fù)方鋁酸鉍可結(jié)合中和胃內(nèi)pH而提高胃液的pH，從而減少其向胃粘膜內(nèi)擴(kuò)散，可緩解潰瘍疼痛，并具有促進(jìn)潰瘍愈合的功效，還可降低胃蛋白酶的活性，可用于治療消化性潰瘍。
【藥品概況】
通用名稱：復(fù)方鋁酸鉍
英文名稱： compound bismuth aluminate
別名：胃必治；胃鉍治；胃必靈；治胃靈；吉胃樂；大峰；得必泰            
鋁酸鉍Cas No：12284-76-3      
鋁酸鉍分子量：283.9601
鋁酸鉍分子式：AlBiO3
鋁酸鉍結(jié)構(gòu)式：
【藥理作用】[4]
本品可中和胃酸，能在胃、十二指腸黏膜表面形成保護(hù)膜，使之免遭胃酸、胃蛋白酶等攻擊，還能殺滅幽門螺桿菌，促使黏膜上皮細(xì)胞再生、修復(fù)。
【制備工藝】 [2][5]
復(fù)方鋁酸鉍顆粒劑制備：
1. 取鋁酸鉍過120目-160目篩網(wǎng)，備用，剩余主輔料鋁酸鉍、重質(zhì)碳酸鎂、碳酸氫鈉、甘草浸膏、弗朗鼠李皮、茴香粉過 100-140目篩備用；
2. 按配方混合10-35分鐘；
3. 用乙醇或水當(dāng)濕潤劑，用14-20目篩制劑，干燥溫度為50-80℃ 時(shí)間為2-4小時(shí)，干燥后的原料用10-16目篩整粒；
4. 稱量、化驗(yàn)、包裝。
復(fù)方鋁酸鉍片：
將甘草浸膏用純化水將其加熱溶解后，再將此甘草浸膏液加人到其它混合 均勻的原輔料中，混合均勻，加人甘草浸膏液，濕混制軟材，制粒，干燥，整粒，壓片。此生產(chǎn)工藝解決了甘草浸膏粉碎難、制粒難、整粒難、片面色澤不均的問題。
【適應(yīng)癥】[6]
臨床用于胃及十二指腸潰瘍； 慢性淺表性胃炎、十二指腸球部炎癥；緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感、反酸及功能性消化不良等癥狀。
【規(guī)格】[6]
復(fù)方片劑： 含鋁酸鉍200mg，甘草浸膏 300mg，碳酸鎂400mg，碳酸氫鈉200mg，弗朗鼠李皮25mg，茴香果實(shí)10mg；
復(fù)方顆粒劑： 每袋1.3g，含鋁酸鉍200mg，甘草浸膏300mg，碳酸鎂400mg，碳酸氫鈉200mg，弗朗鼠李皮25mg，茴香果實(shí)10mg；
復(fù)方鋁酸鉍膠囊： 每粒含鋁酸鉍 66.7mg，重質(zhì)硫酸鎂133.3mg，碳酸氫鈉66.7mg，甘草浸膏粉100mg，弗朗鼠李皮8.3mg，茴香粉3.3mg
【用法用量】[6][7]
片劑： 1～2片/次， tid，療程1～3月；
顆粒劑： 1～2袋/次，tid，療程1～2月；
膠囊：3～6粒/次，tid?？诜瑒┮瞬秃蠼浪榉没?qū)⑺幤瑝核楹笥脺亻_水送服，其他口服劑型飯后服用。
【不良反應(yīng)】[6]
本品不良反應(yīng)較少，偶見便秘、稀便、口干、失眠、惡心、腹瀉，停藥后可自行消失。
【藥物相互作用】[1][8][9]
1.一項(xiàng)復(fù)方鋁酸鉍顆粒聯(lián)合雷貝拉唑 、克拉霉素和阿莫西林 治療消化性 潰瘍并根除幽門螺旋桿菌( Hp ) 感染的療效試驗(yàn)結(jié)果顯示：復(fù)方鋁酸鉍顆粒聯(lián)合 雷貝拉唑 、克 拉霉素 和阿莫西 林治療 消化 性潰瘍 并根 除 Hp 感
染的療效優(yōu)于常用的三聯(lián)療法
2.一項(xiàng)研究埃索美拉唑聯(lián)合鋁酸鉍治療胃食管返流病( GERD) 的療效試驗(yàn)結(jié)果顯示：埃索美拉唑聯(lián)合鋁酸鉍治療GERD起效快，療效更穩(wěn)定。
3.本品不能與牛奶同服。 
4.本品與四環(huán)素類藥物合用，可干擾后者的吸收。 
5.如與其他藥物同時(shí)使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師
【注意事項(xiàng)】[9]
1. 本品連續(xù)使用不得超過7天，癥狀未緩解或消失請咨詢醫(yī)師或藥師。 
2. 兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。
3. 孕婦、哺乳期婦女及腎功能不全者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 
4. 治療期間，禁止飲酒，少食煎炸油膩食品。 
5. 服藥期間，糞便呈黑色屬正?，F(xiàn)象，如呈稀便時(shí)，可減量服用。 
6. 如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。 
7. 對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 
8. 本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 
9. 請將本品放在兒童不能接觸的地方。 
10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 
11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 
【用藥說明】[10]
1.    本品應(yīng)飯后嚼碎后用水吞服。
2.    癥狀減輕后，可減量維持防止復(fù)發(fā)。
3.    與四環(huán)素類合用可干擾后者的吸收
【禁忌】[11]
1.孕婦禁用。
2.腎功能不全者禁用。
【相關(guān)藥物簡介】[12]
雷尼替?。?br /> 雷尼替丁是目前應(yīng)用較為廣泛的治療潰瘍病的藥品。由英國葛蘭素（glaxo）公司開發(fā)，1976年由英國普賴斯（price）等合成，1979年布拉德肖（bradshaw）闡明其藥理，1980年貝斯塔（berstad）報(bào)告用于十二指腸潰瘍有效，1981年上市，在世界近百個(gè)國家應(yīng)用。我國于1985年由上海第六制藥廠生產(chǎn)。雷尼替丁，又名呋喃硝胺，為強(qiáng)效組胺H2受體拮抗劑，能有效地抑制組胺、五肽胃泌素及食物刺激后引起的胃酸分泌，降低胃酸和胃酶的活性，但對胃泌素及性激素的分泌無影響，作用比西咪替丁強(qiáng)5～8倍，對胃及十二指腸潰瘍的療效高，具有速效和長效的特點(diǎn)，副作用小而且安全。 
雷尼替丁單次口服80mg后30～90分鐘，平均Cmax為165ng/ml，作用持續(xù)12小時(shí)。該品吸收快，不受食物和抗酸劑的影響?？诜锢枚燃s為50%，t1/2約為2～2.7小時(shí)，較西咪替丁稍長?？诜?2小時(shí)內(nèi)能使五肽胃泌素引起的胃酸分泌減少30%。靜注1mg/kg，瞬時(shí)血濃度為3000ng/ml，維持在100ng/ml以上可達(dá)4小時(shí)；以每小時(shí)0.5ng/kg速度靜滴后30～60分鐘血濃度達(dá)峰值，峰濃度與劑量間呈正相關(guān)。大部分以原形從腎排泄，腎清除率為每分7.2ml/kg。該藥少量被代謝為N-氧化物或S-氧化物和去甲基類似物從尿中排出。24小時(shí)尿中回收原形及代謝產(chǎn)物為口服總量的45%，本品與西咪替丁不同，它與細(xì)胞色素P450的親和力較后者小10倍，因而不干擾華法林、地西泮及茶堿在肝中的滅活和代謝過程。臨床上主要用于治療十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、術(shù)后潰瘍、反流性食管炎及卓-艾綜合征等。靜注可用于上消化道出血。另外，臨床發(fā)現(xiàn)，雷尼替丁在治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍等疾病時(shí)也有好的療效。

【主要參考資料】
[1] 劉兵團(tuán)等. 復(fù)方鋁酸鉍顆粒聯(lián)合雷貝拉唑、克拉霉素、阿莫西林治療幽門螺旋桿菌相關(guān)性潰瘍的臨床觀察江蘇醫(yī)藥.  2010 ，36(23):2821-2822.
[2] 潘英宏. 復(fù)方鋁酸鉍顆粒及制備工藝. 營口奧達(dá)制藥有限公司. CN95113913 , 1995-11-13.
[3] 復(fù)方鋁酸鉍片——(胃鉍治片) ：《江蘇醫(yī)藥》1988年第10期，第61頁.
[4] 楊大明主編.臨床用藥速查手冊.南京：江蘇科學(xué)技術(shù)出版社.2005.
[5] 韓玉玲. 復(fù)方鋁酸秘片生產(chǎn)工藝的改進(jìn). 黑龍江醫(yī)藥. 2004，17(4):288.
[6] 許景峰,楊本明 主編.臨床處方藥物手冊.南京：江蘇科學(xué)技術(shù)出版社.2009
[7] 朱紅,王志同,顧士忠 主編.全科醫(yī)生藥物手冊.濟(jì)南：山東科學(xué)技術(shù)出版社.2007.
[8] 常嘉琪等. 埃索美拉唑聯(lián)合鋁酸鉍治療胃食管返流病臨床療效觀察. 中國醫(yī)學(xué)工程. 2011，19(3):56-59.
[9]復(fù)方鋁酸鉍片. 國家藥監(jiān)局化學(xué)藥(非處方藥)說明書. http://db.yaozh.com/instruct/117770.html.
[10]王曉慧主編.臨床醫(yī)護(hù)用藥手冊.天津：天津科學(xué)技術(shù)出版社.2009.第299頁.
[11] 新胃必治復(fù)方鋁酸鉍片說明書. 哈藥集團(tuán)三精制藥四廠有限公司.
[12] 賀秀玲. 雷尼替丁的臨床新應(yīng)用. 《中外健康文摘》2011年第22期.