背景及概述^[1]

肌酐肌酸脫去一個分子水縮合而成。肌酐生成后由腎小球過濾從尿中排出，是衡量腎小球功能的重要指標。血漿肌酐濃度決定于生成率和排除率，前者與肌酸及磷酸肌酸的代謝有關(guān)，后者與腎小球的過濾功能有關(guān)，因其被濾過后不再被腎小管重吸收，因此對腎臟功能的評估比尿素氮更特異。常用堿性苦味酸法測定。目前已有特異性好，更適于自動化的酶學測定的商品試劑盒供應(yīng)，并已開始推廣。參考值(血清)：苦味酸法　27～71μmol/L；酶法　3～54μmol/L(男)，44～97μmol/L(女)。肌酐升高見于腎功能不全、嚴重肌肉損傷、肌營養(yǎng)不良等；降低常見于甲狀腺機能低下及肝硬化等。。

應(yīng)用^[2-4]　

目前肌酐酶法的測定主要有兩種，一種是監(jiān)測肌酐亞氨水解酶偶聯(lián)谷氨酸脫氫酶變化的酶動力學測定，另一種為肌酐氨基水解酶偶聯(lián)肌氨酸氧化酶和過氧化物酶發(fā)生Trinder反應(yīng)的酶動力學測定。其中，后者由于試劑價格相對較低，不受血氨和其他干擾物的影響，目前已有大量的商品試劑盒供應(yīng)。

1）用于制備一種抗羥苯磺酸鈣藥物干擾的人血清中肌酐含量檢測試劑，包括R1試劑和R2試劑，所述R1試劑包括3?嗎啉丙磺酸、TOOS、Brij?35、慶大霉素、肌氨酸氧化酶、肌酸酶、維生素氧化酶和硫酸聯(lián)氨，所述R2試劑包括3?嗎啉丙磺酸、4?AAP、肌酐酶、Proclin300和亞鐵氰化鉀。本發(fā)明通過配制R1試劑和R2試劑，使用時采用具有雙試劑功能的全自動生化分析儀，利用雙試劑終點法進行測定，保證檢測數(shù)據(jù)的準確性，同時通過在R1中加入硫酸聯(lián)氨來有效消除羥苯磺酸鈣藥物干擾，保證臨床肌酐試劑檢測的準確性，能夠?qū)崿F(xiàn)線性范圍寬、抗羥苯磺酸鈣藥物干擾能力強、穩(wěn)定性好、準確度高的肌酐酶法檢測。

2）用于測定肌酐含量。該試劑盒包括緩沖液、輔酶、肌酐酶、肌酸酶、肌氨酸氧化酶、醛脫氫酶、穩(wěn)定劑，通過將樣品與試劑按一定的體積比混合，使之發(fā)生酶偶聯(lián)反應(yīng)，再將最終反應(yīng)物置于生化分析儀下，檢測主波長吸光度變化的情況(速度)，從而測算出肌酐的含量。采用本發(fā)明完全可以通過生化分析儀器得出所需的測定結(jié)果，并且靈敏度高、精確度好，不受內(nèi)外源物質(zhì)的污染，便于推廣應(yīng)用。

3）用于制備一種酶法測定血清中肌酐含量的檢測試劑盒，包含試劑R1和試劑R2；所述試劑R1含有3~10g/LpH7.5~8.0的緩沖液、0.2~0.5g/LEDTA、0.5~2g/LN-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)間甲苯胺鈉鹽、1‰~5‰表面活性劑、0.2~1g/L肌氨酸氧化酶、1~5KU/L抗壞血酸氧化酶、2~5KU/L肌酸酶和0.5~1g/L穩(wěn)定劑；所述試劑R2含有3~10g/LpH7.5~8.0的緩沖液、0.1~0.5g/L4-氨基安替比林、0.1~0.4g/L高鐵氰化鉀、2~8g/L肌酐酶、1~6KU/L過氧化物酶和0.5~2g/L防腐劑。本發(fā)明穩(wěn)定佳，抗干擾強，有較高臨床應(yīng)用價值。

主要參考資料

[1] 協(xié)和醫(yī)學詞典

[2] CN201810317204.6一種抗羥苯磺酸鈣藥物干擾的人血清中肌酐含量檢測試劑

[3] CN200410065167.2肌酐含量測定方法及肌酐診斷試劑盒

[4] CN201410401289.8酶法測定血清中肌酐含量的檢測試劑盒