技術(shù)背景
甘草酸單銨鹽三水合物是甘草酸單銨鹽的水合物形式,又名甘草酸銨、甘草酸單銨鹽。該化合物具有抗病毒、抗炎和解毒功能,被應(yīng)用于呼吸系統(tǒng)疾病治療及生物毒素中和。甘草酸單銨鹽三水合物作為標(biāo)準(zhǔn)品,其高效液相色譜(HPLC)檢測方法已通過發(fā)明專利認(rèn)證,可精準(zhǔn)測定中藥制劑中甘草酸含量。2024年公開的專利顯示其注射液制劑包含甘氨酸與鹽酸半胱氨酸輔料,可實現(xiàn)靜脈給藥。

甘草酸單銨鹽三水合物的應(yīng)用簡介
甘草酸單銨鹽三水合物的應(yīng)用較為廣泛。江蘇天晟藥業(yè)股份有限公司在其發(fā)明專利《一種甘草酸二銨鹽的制備方法》中以甘草酸單銨鹽為原料生產(chǎn)出顏色性狀好、含量高且符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的甘草酸二銨鹽[1]。其具體實驗方法為:將甘草酸單銨鹽300g與25%氫氧化鈉溶液1500mL,加熱至90°C升溫回流12h后,降至0℃后,用40%的鹽酸溶液調(diào)節(jié)pH值為1-2;保溫1小時過濾,得白色固體;用pH值為1-2的鹽酸水溶液洗滌兩次,然后將白色固體溶于無水乙醇,加入氨水和氯化銨,至pH為7-8,得甘草酸二銨鹽粗品。將甘草酸二銨鹽粗品加入到85%乙酸中,加熱回流,溶液清澈后,加入活性炭脫色,過濾,濾液靜止析晶。再將所得晶體,按照前面的方法經(jīng)過80%乙醇重結(jié)晶制得質(zhì)量較好的甘草酸二銨鹽精品(含量98.5%、99.4%)。陜西富捷藥業(yè)有限公司在其發(fā)明專利《一種硬脂醇甘草亭酸酯的制備方法》中以甘草酸單銨鹽三水合物為基本原料,在醇溶劑及鹽酸的作用下反應(yīng)生成甘草次酸粗品,經(jīng)過純化處理得到高純度的甘草次酸,然后將甘草次酸與十八烷基溴反應(yīng),經(jīng)過純化得到硬脂醇甘草亭酸酯[2]。江蘇天晟藥業(yè)股份有限公司在其發(fā)明專利《一種硬脂醇甘草亭酸酯綠色制備工藝》中也以甘草酸單銨鹽三水合物為基本原料,在冰醋酸和礦酸作用下,使原料發(fā)生水解及乙?;磻?yīng),得到甘草次酸,然后甘草次酸與硬脂基溴酯化反應(yīng),得到高產(chǎn)率和高純度的硬脂醇甘草亭酸酯[3]。
參考文獻(xiàn)
[1] 江蘇天晟藥業(yè)股份有限公司. 一種甘草酸二銨鹽的制備方法. CN106478762A[P]; 2017.03.08.
[2] 陜西富捷藥業(yè)有限公司. 一種硬脂醇甘草亭酸酯的制備方法. CN118063539A[P]; 2024.05.24.
[3] 江蘇天晟藥業(yè)股份有限公司. 一種硬脂醇甘草亭酸酯綠色制備工藝. CN115772205A[P]; 2023.03.10.