全套阿曲生坦雜質(zhì)：護(hù)航IgA腎病新藥安全

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• 重磅上新！格列吡嗪EP雜質(zhì)現(xiàn)貨助力降糖藥質(zhì)控
  2026/07/03
  格列吡嗪為第二代磺脲類口服降糖藥，主要用于輔助飲食和運動對2 型糖尿病成人患者進(jìn)行血糖控制。格列吡嗪已在全球應(yīng)用超過50年，目前臨床主要的制劑類型涵蓋了普通片劑、膠囊劑、緩釋及復(fù)方制劑，是仿制藥研發(fā)的熱門品種之一。公開研究和專利線索顯示，格列吡嗪雜質(zhì)主要來自三類路徑：合成中間體殘留、副反應(yīng)副產(chǎn)物、儲存或強制降解產(chǎn)物。不同國家藥典如Cho\EP\BP等對于格列吡嗪雜質(zhì)的限度標(biāo)準(zhǔn)不同，原料藥與制劑的標(biāo)
• 甘草酸雜質(zhì)：天然來源物質(zhì)的雜質(zhì)質(zhì)量控制
  2026/06/16
  甘草酸(Glycyrrhizic acid），是甘草中主要的活性成分，具有抗炎抗病毒、保肝、抗腫瘤、神經(jīng)保護(hù)以及免疫調(diào)節(jié)等多重藥理作用。甘草酸具備多領(lǐng)域治療潛力，在臨床上被廣泛用于治療各種急慢性肝炎、過敏性疾病以及免疫調(diào)節(jié)等。甘草酸來源于甘草植物，并具有三萜皂苷結(jié)構(gòu)，甘草酸相關(guān)質(zhì)量研究不僅包括主成分含量測定，還涉及天然共存雜質(zhì)、構(gòu)型異構(gòu)體、水解產(chǎn)物等多個方向，其常見雜質(zhì)有以下幾類：天然來源雜質(zhì)甘草
• 替考拉寧：新型糖肽抗生素質(zhì)量研究關(guān)鍵
  2026/06/12
  替考拉寧是一類典型的發(fā)酵來源糖肽類抗生素，主要用于治療各種嚴(yán)重的革蘭陽性菌感染。歐洲藥典EP 11.0將其定義為由特定鏈霉菌屬菌株產(chǎn)生的糖肽混合物，主要包含替考拉寧A2-1至A2-5、替考拉寧A3-1，并包含兩個次要組分A2-1a、A2-1b。替考拉寧母核是由7個氨基酸殘基之間氧化交聯(lián)產(chǎn)生的七肽苷元結(jié)構(gòu)，氨基酸上的羥基會進(jìn)一步糖基化連接接N-乙酰葡萄糖、甘露糖、葡萄糖胺，葡萄糖胺會繼續(xù)發(fā)生脂肪酰基

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