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艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司

主營(yíng)產(chǎn)品:磷脂

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藥用輔料登記信息看不懂?

發(fā)布日期:2026/7/15 9:53:31發(fā)布人:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司閱讀量:9

大家在登記平臺(tái)查詢到了輔料登記信息時(shí),可能會(huì)對(duì)信息內(nèi)容一頭霧水?

登記號(hào)代表什么,數(shù)據(jù)范圍什么意思,與制劑共同審評(píng)審批結(jié)果(登記狀態(tài))怎么理解,備注欄有什么注意的??

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全部,顧名思義,包括全部數(shù)據(jù);已激活代表登記狀態(tài)為A狀態(tài)輔料;未激活代表登記狀態(tài)I狀態(tài)輔料,已注銷,代表的是已經(jīng)注銷的藥用輔料。

登記號(hào),是國(guó)家藥監(jiān)局統(tǒng)一編碼,一輔料一號(hào),相當(dāng)于輔料的 “身份證”,能直接溯源,登記號(hào)前四位,一般代表這個(gè)輔料品種獲得登記號(hào)的年份。

登記狀態(tài),代表輔料產(chǎn)品是否經(jīng)過了審評(píng),A狀態(tài)代表已經(jīng)經(jīng)過審評(píng),可以用于上市制劑中的輔料品種,I狀態(tài)代表未經(jīng)過關(guān)聯(lián)審評(píng)的品種。

備注欄,代表產(chǎn)品在關(guān)聯(lián)審評(píng)政策實(shí)施前的狀態(tài)。




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