2025年9月，據(jù)藥智數(shù)據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，全球醫(yī)藥市場(chǎng)共簽署了156項(xiàng)資產(chǎn)授權(quán)和合作協(xié)議。中國(guó)市場(chǎng)授權(quán)交易共達(dá)成20項(xiàng)，包括9項(xiàng)出海交易、4項(xiàng)引進(jìn)交易和7項(xiàng)國(guó)內(nèi)交易。

license out 交易概況

本月最大的出海交易是舶望制藥與諾華達(dá)成的一項(xiàng)新授權(quán)合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，舶望制藥授予諾華兩款處于早研階段分子的中國(guó)以外權(quán)益的選擇權(quán)，以及就BW-00112 (ANGPTL3) 產(chǎn)品的優(yōu)先談判權(quán)。針對(duì)另一款處于臨床前研究階段的 siRNA 候選藥物，舶望制藥授予諾華獨(dú)家中國(guó)地區(qū)以外許可，并包含在美國(guó)和中國(guó)分享?yè)p益 (P&L) 的互惠選擇權(quán)。作為回報(bào)，舶望制藥將獲得 1.6 億美元的首付款，總金額可達(dá)53.6億美元。

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license in 交易概況

本月中國(guó)市場(chǎng)引進(jìn)交易共發(fā)生4項(xiàng)，除了金賽藥業(yè)與ALK-Abello脫敏治療產(chǎn)品的授權(quán)合作，首付款3270萬(wàn)歐元，總金額可達(dá)1.777億歐元，其余3項(xiàng)交易均未披露交易金額。此次金賽藥業(yè)牽手的丹麥上市藥企ALK 是全球最大的脫敏治療公司，總部位于丹麥霍爾肖姆。兒童是過(guò)敏疾病的高發(fā)人群之一，而這一群體也是金賽藥業(yè)此前生長(zhǎng)激素產(chǎn)品瞄準(zhǔn)的受眾，本次合作產(chǎn)品將與金賽藥業(yè)兒科業(yè)務(wù)形成深度產(chǎn)品協(xié)同，助力其在生長(zhǎng)激素核心領(lǐng)域之外，進(jìn)一步構(gòu)筑兒科新領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

國(guó)內(nèi)授權(quán)許可交易概況

本月國(guó)內(nèi)授權(quán)許可交易事件量共7項(xiàng)，交易總額最大的一項(xiàng)為智翔金泰將兩款NDA產(chǎn)品商業(yè)化權(quán)益授權(quán)給康哲藥業(yè)，根據(jù)協(xié)議，智翔金泰將獲得總計(jì)至高約5.1億元人民幣的首付款、里程碑付款，并可獲得中國(guó)大陸區(qū)域銷售收入以及除中國(guó)大陸以外目標(biāo)區(qū)域基于凈銷售額調(diào)整的供貨收入，同時(shí)，公司將根據(jù)協(xié)議約定就中國(guó)大陸區(qū)域的銷售收入向康哲藥業(yè)附屬公司（西藏康哲）支付推廣服務(wù)費(fèi)。

海外授權(quán)許可交易概況

國(guó)際市場(chǎng)上，本月共簽署了95項(xiàng)資產(chǎn)授權(quán)和合作協(xié)議。其中授權(quán)許可交易有27項(xiàng)，最大的一筆授權(quán)許可交易是臨床階段生物技術(shù)公司Monte Rosa Therapeutics與諾華達(dá)成的一項(xiàng)新合作，雙方將攜手開(kāi)發(fā)用于治療免疫介導(dǎo)疾病的新型降解劑。根據(jù)協(xié)議條款，Monte Rosa將獲得1.2億美元的預(yù)付款，同時(shí)還將獲得期權(quán)維護(hù)相關(guān)款項(xiàng)。從總交易價(jià)值來(lái)看，Monte Rosa有資格獲得最高達(dá)57億美元的款項(xiàng)。

小結(jié)

2025年9月，中國(guó)創(chuàng)新藥出海達(dá)成多項(xiàng)：邁威生物將2MW7141 項(xiàng)目（一款處于臨床前階段的雙靶點(diǎn)小核酸藥物）許可給Kalexo ，交易金額達(dá)10億美元（約合人民幣71億元）；科弈藥業(yè)將自主研發(fā)的全球首個(gè)并聯(lián)增強(qiáng)型雙靶向CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品KQ-2003（靶向BCMA/CD19）授權(quán)VRise；信達(dá)生物就VEGF-Ang2 雙特異性抗體授權(quán)Ollin Biosciences；百奧泰、恒瑞醫(yī)藥......等等，體現(xiàn)了中國(guó)創(chuàng)新藥在全球市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力日益凸顯。

下一個(gè)出海機(jī)會(huì)在哪里？除了作為賣方通過(guò)典型授權(quán)出海，國(guó)內(nèi)企業(yè)也在主動(dòng)探索多元化出海路徑。近年來(lái)，NewCo模式的熱潮拓寬了國(guó)內(nèi)優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)的出海渠道。其中，本月邁威生物的合作方Kalexo，是一家典型的初創(chuàng)NewCo公司，這也是邁威生物首次開(kāi)展涉及NewCo模式的合作，這樣的合作方式不僅可緩解資金鏈壓力還能減輕不少后期臨床和推廣的巨大投入。但新藥研發(fā)固有的高風(fēng)險(xiǎn)、海外市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的激烈程度以及NewCo模式本身的不確定性，都意味著出海之路仍是機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存。

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