近日,賽諾邦格自主研發(fā)的mPEG-DTA-1與HO-PEG-DTA-5兩款產品正式獲得歐洲專利授權!這標志著國產高端LNP輔料獲得了國際法規(guī)體系的認可,為中國創(chuàng)新藥走向全球市場奠定了堅實基礎!
作為LNP遞送系統(tǒng)的核心組分,PEG脂質的結構對制劑的安全性、穩(wěn)定性和免疫原性具有決定性影響。賽諾邦格一直致力于新技術、新產品的研究與開發(fā),已在國產PEG脂質研發(fā)領域占據(jù)了重要地位!此次授權的mPEG-DTA-1與HO-PEG-DTA-5,正是公司在PEG脂質領域持續(xù)創(chuàng)新的重要成果。
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創(chuàng)新突破:mPEG-DTA-1與HO-PEG-DTA-5獲歐洲專利授權
HO-PEG-DTA-5是一種含有羥基末端的PEG脂質,與其結構對應的mPEG-DTA-1共同構成了賽諾邦格在該產品系列中的核心布局。截止日前, 這兩款產品已完成全球知識產權布局:早在2023年就已獲得中國專利授權(專利號:ZL202280003648.7),并于近期再獲歐洲專利授權。
(截圖來源:歐洲專利局,鏈接:https://register.epo.org/application?number=EP22784092&tab=main)
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與此同時,具有自主知識產權的mPEG-DTA-1也早已完成了CDE備案(備案號F20230000444)與DMF申報(備案號039451)。更為振奮的是,HO-PEG-DTA-5也將在近期完成中美雙報,為中國創(chuàng)新藥企進軍國際主流醫(yī)藥市場提供強有力的輔料支持與注冊便利!

溫馨提示:如需了解更多產品備案信息,歡迎聯(lián)系我們~
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LNP技術:革命性的納米遞送平臺
脂質納米顆粒(LNP)作為目前最成功的納米遞送載體之一,在遞送細胞毒性化療藥物、抗生素和核酸類治療劑方面展現(xiàn)出卓越能力。近年來,隨著mRNA疫苗和藥物的快速發(fā)展,LNP技術的重要性日益凸顯,成為全球制藥領域關注的焦點。此次賽諾邦格產品獲得歐洲專利授權,不僅體現(xiàn)了國際知識產權體系對中國創(chuàng)新成果的認可,更意味著中國企業(yè)在高端醫(yī)藥原料領域正逐步走向世界舞臺中央,有望為全球LNP技術發(fā)展注入新的活力。
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產品矩陣:豐富布局滿足多元需求
賽諾邦格憑借深厚的技術積累,已開發(fā)出多種結構的新型PEG-脂質結構,為全球醫(yī)藥研發(fā)提供了更多優(yōu)質選擇。公司近期更有多款新型脂質結構現(xiàn)貨供應,滿足研發(fā)與生產的不同需求,包括:DSPE-PEG-MAL、GaINAC-PEG-C-DSG、OL-56(HO-PEG-Ste)、mPEG-C16-ceramide、mPEG-DHE-、Biotin-PEG-DMG、DMG-PEG-MAL、HO-PEG-VE、DMG-PEG-Mannose、DSPE-PEG-Galnac、mPEG-DPPE(14:0 PEG2000)、mPEG-DMPE(16:0 PEG2000 PE-2K)、mPEG-DOPE(18:1 PEG2000 PE-2K)。
展望未來,賽諾邦格將繼續(xù)聚焦核心技術的持續(xù)創(chuàng)新與突破,在全球產業(yè)鏈中扮演越來越重要的角色,為世界公共衛(wèi)生事業(yè)貢獻中國智慧與中國力量。
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