雷美替胺是一種選擇性受體激動(dòng)劑，該藥最早于2005年在美國獲得FDA批準(zhǔn)上市，用于改善成人失眠癥患者的入睡困難，能夠有效調(diào)節(jié)人體的睡眠--覺醒周期，幫助患者更快進(jìn)入睡眠狀態(tài)，改善睡眠質(zhì)量。
雷美替胺通過激活下丘腦視交叉上核的褪黑激素受體MT?和MT?，模仿體內(nèi)褪黑激素的作用，促進(jìn)入睡而不影響睡眠結(jié)構(gòu)。其非苯二氮?類機(jī)制降低了成癮風(fēng)險(xiǎn)，是一種較好的失眠治療選擇。
雷美替胺結(jié)構(gòu)復(fù)雜，在合成過程中容易引入多種結(jié)構(gòu)類似物；其對光照、高溫較為敏感，在制備儲(chǔ)存中易發(fā)生降解反應(yīng)產(chǎn)生系列雜質(zhì)。雷美替胺雜質(zhì)的深入研究分析也涉及更多工藝相關(guān)雜質(zhì)、降解產(chǎn)物等。
深圳卓越生物醫(yī)藥優(yōu)勢供應(yīng)雷美替胺關(guān)鍵雜質(zhì)，包含：
異構(gòu)體雜質(zhì)：如（Z）-雷美替胺雜質(zhì)6、（R）-雷美替胺雜質(zhì)等；
工藝相關(guān)雜質(zhì)：如N-丙?；酌捞姘冯s質(zhì)、N-甲基雷美替胺雜質(zhì)及其他副反應(yīng)產(chǎn)物等；
降解產(chǎn)物雜質(zhì)：針對光、熱、氧化等條件產(chǎn)生的特征降解產(chǎn)物。
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所有雜質(zhì)對照品結(jié)構(gòu)明確、數(shù)據(jù)圖譜完整，適用于企業(yè)在雷美替胺項(xiàng)目中的分析方法開發(fā)與驗(yàn)證、雜質(zhì)定性定量研究、藥物注冊申報(bào)等。
