·?藥用輔料尿素(化學(xué)名:碳酰胺,CO(NH?)?)是符合《中國藥典》等標準的白色結(jié)晶性粉末,主要用于外用制劑中作為角質(zhì)軟化劑、保濕劑和透皮促進劑,不可與農(nóng)業(yè)或工業(yè)尿素混用。??
·??性狀與理化性質(zhì)?:無色或白色棱柱狀結(jié)晶/粉末,幾乎無臭、味咸涼;易溶于水和乙醇,不溶于乙醚或氯仿;熔點132–135?°C;20?°C時水溶性約1080?g/L;水溶液近中性(pH 8.0–10.0)。
·??藥用級別要求?:純度≥99.5%,重金屬≤20?ppm,熾灼殘渣≤0.1%,符合2020年版中國藥典(CP)或USP/EP相關(guān)標準,具備CDE登記號(如F20170000565)。
·??主要功能?:在皮膚科制劑(中?軟化角蛋白、增強角質(zhì)層水合、促進藥物透皮吸收?;亦可作助溶劑、穩(wěn)定劑或增塑劑
·?外觀?:無色棱柱狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末,?幾乎無臭?,味?咸涼?;久置可產(chǎn)生微弱氨臭
·??密度?:?1.335 g/cm3?(25℃)
·??熔點?:?132–135℃?(中國藥典規(guī)定為132~135℃)
·??沸點?:?約332.5℃?(常壓,分解而非單純沸騰)
·??溶解性?:?易溶于水?(20℃時約108 g/100 mL)、?乙醇?;?微溶于乙醚?;?不溶于氯仿、苯?
·??吸濕性?:在溫度 >20℃、相對濕度 >80% 時開始吸濕,高濕下可潮解
·??水溶液反應(yīng)?:?中性?(pH ≈ 7)
·??折射率?:n2?/D ≈ ?1.40?(藥用級)
?閃點?:?約53.7 ± 22.6℃?(可燃性較低,但高溫分解)
注射級輔料產(chǎn)品:
注射級乳糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級蔗糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級無水磷酸氫二鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級甘油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級苯甲醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚乙二醇300藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚乙二醇400藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚乙二醇4000藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級二甲基亞砜藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級花生油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級玉米油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級蓖麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級大豆油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級茶油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級甘露醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級海藻糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級依地酸二鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級膽固醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級蛋黃卵磷脂藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級大豆磷脂藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級中鏈甘油三酸酯藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚山梨酯80藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚山梨酯20藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級活性炭藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級木糖醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級丙二醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級右旋糖酐20藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級右旋糖酐40藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級右旋糖苷70藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
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