近日，山東某醫(yī)學(xué)科技有限公司與南京化學(xué)試劑達(dá)成深度合作，共同推出高品質(zhì)藥用乙酸乙酯。CDE登記號(hào)，F(xiàn)20190001877 （A) ，蘇藥準(zhǔn)字F14430301，F(xiàn)20190000609（USP），F(xiàn)20180000657，此次合作不僅彰顯了雙方在醫(yī)藥供應(yīng)鏈上的優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，更為下游制藥企業(yè)提供了合規(guī)、可靠的核心物料支持。
藥用乙酸乙酯作為重要的藥用輔料與有機(jī)溶劑，具有純度高、揮發(fā)快、有水果香氣等優(yōu)良特性。在醫(yī)藥領(lǐng)域，它被廣泛用作萃取劑和結(jié)晶溶劑，在有機(jī)合成、生化研究、蛋白質(zhì)順序分析以及環(huán)保與農(nóng)藥殘留量分析中發(fā)揮著不可替代的作用?？勺鳛檩腿乃芤褐刑崛×?、鎢、砷、鈷等各類化合物，用于藥物有效成分分離富集；可作為有機(jī)分析結(jié)晶溶劑，用于生物材料、制劑中間體的純化結(jié)晶；也可作為糖類分離時(shí)校正溫度計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，支持鉍、金、鐵、鉬、鉑等元素的檢定測(cè)定，同時(shí)覆蓋藥用香料合成等多類場(chǎng)景，適配從實(shí)驗(yàn)室研發(fā)到規(guī)?；a(chǎn)的全流程需求。
針對(duì)乙酸乙酯易燃、易揮發(fā)、對(duì)空氣敏感、遇水緩慢分解的特性，雙方已協(xié)同建立全鏈路管控標(biāo)準(zhǔn)：產(chǎn)品出廠即嚴(yán)格執(zhí)行密封封裝，運(yùn)輸及倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)節(jié)全程置于陰涼干燥、低溫通風(fēng)環(huán)境，遠(yuǎn)離火種、熱源，規(guī)避水分、高溫等影響產(chǎn)品穩(wěn)定性的風(fēng)險(xiǎn)，保障交付到生產(chǎn)端的每一批產(chǎn)品品質(zhì)均符合藥典標(biāo)準(zhǔn)。
南京試劑-乙酸乙酯藥用輔料無(wú)論是實(shí)驗(yàn)室階段的生化研究、蛋白質(zhì)順序分析、元素檢定測(cè)定，還是中試及規(guī)?；a(chǎn)階段的有效成分萃取、中間體結(jié)晶純化、工藝殘留檢測(cè)，都能滿足工藝要求，無(wú)需因輔料品質(zhì)調(diào)整工藝參數(shù)。可同步提供審計(jì)資料、全套 CDE 登記文件、批次全項(xiàng)檢測(cè)報(bào)告，大幅縮短產(chǎn)品上市周期。未來(lái)雙方將持續(xù)拓展其它藥用輔料合作品類，共同助力國(guó)內(nèi)再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。