根據(jù)長沙上禾生物（Staherb）千金藤素提取物（Stephania japonica/ S. delavayi"山烏龜" 根/塊根——Cepharanthine 千金藤素 CAS:481-49-2 C??H??N?O? MW 606.71 標(biāo)化，排除粉防己堿 Tetrandrine/Fangchinoline）技術(shù)資料及已發(fā)表研究，為您整理其核心功效與機制如下：
?? 千金藤素（Cepharanthine / 西法安生）核心藥理作用與機制
?? 前置說明：
標(biāo)志性成分：千金藤素（Cepharanthine C??H??N?O? CAS:481-49-2 MW 606.71——雙芐基異喹啉生物堿 BBIA N-甲基——λmax≈230nm(π→π) & 282nm(n→π弱——甲醇 DAD PDA 確認(rèn)——用 Cepharanthine CRS 外標(biāo))；HPLC-UV@230nm(主)或254nm C18 MeCN:H?O含0.1%DEA/TFA 梯度——與 Tetrandrine/Fangchinoline 可基線分——必排除/鑒別!——COA注明"不含 S. tetrandra(粉防己/Tetrandrine) 或 痕<0.5%"——原料 S. japonica或 S. delavayi(山烏龜)塊根 干品快檢 Cepharanthine≥0.1% DW(或≥0.08% DW) 拒收<0.05%(或<0.04%)；單體游離堿 見光微黃 吸CO?漸黃 避光充氮存 需酸化助溶/制鹽前或納米/固體分散體選做)**。
漢防己（粉防己 S. tetrandraLour.）主含 Tetrandrine(粉防己堿)+Fangchinoline(防己諾林) 不含/痕 Cepharanthine——不混用 需 HPLC排除或另供粉防己提取物（粉防己堿示Ca2?通道阻滯/免疫抑制 trend cell 與 Cepharanthine不同 勿混同!）
數(shù)據(jù)來源：歷史臨床（日PMDA批 Cepharanthine HCl片"西法安生片" 放射線/藥物致白細(xì)胞減少輔助 國內(nèi)有上市按說明書）、動物(WBC↓model示骨髓CFU-GM↑ trend)、部分cell（病毒entry↓/NF-κB↓ SARS-CoV/流感A trend、P-gp↓/MDR逆 trend、肥大細(xì)胞degranulation↓ trend）——不作 升白唯一一線藥/抗病毒藥/抗腫瘤藥/免疫病治療宣稱。定位：歷史升白輔助背景(西法安生片按說明書 放射線/細(xì)胞毒藥物致WBC↓史用——不明原因/白血病/再障/ITP/粒細(xì)胞缺乏→血液科首診)、免疫調(diào)節(jié)背景(與黃芪甲苷/靈芝多糖選做 非自身免疫活動期治療 活動期→風(fēng)濕免疫科)、抗病毒背景(cell示entry↓ trend 非治療藥 確診病毒感染→感染科)、化療增敏背景(cell示P-gp↓ MDR逆 僅背景 聯(lián)合化療遵腫瘤科)。
?? 西法安生片(Cepharanthine HCl)說明書 禁忌：過敏/重度房室傳導(dǎo)阻滯未安裝起搏器——采購/應(yīng)用知。
Cepharanthine 游離堿 可溶 CHCl?/CH?Cl?/MeOH/EtOH(pH酸化成鹽↑溶) 微溶于冷水——見光微黃 吸CO?漸黃 避光充氮≤25℃或4~10℃存；單體需酸化助溶(制HCl/檸檬酸鹽前)或納米/脂質(zhì)體/固體分散體選做。
1?? 升白輔助背景（歷史臨床——西法安生片 Cepharanthine HCl 國內(nèi)有上市 按說明書）
日PMDA ?historically approved Cepharanthine HCl tablet（西法安生片）——放射線/抗腫藥物（如 烷化劑/抗代謝藥）致白細(xì)胞減少 輔助升白（部分動物WBC↓model示 骨髓CFU-GM↑ trend——數(shù)據(jù)限于歷史臨床觀察）
與 利可君/鯊肝醇/維生素B? 選做聯(lián)合（放射線/細(xì)胞毒藥物致WBC↓史用——按西法安生片說明書；不明原因/白血病/再生障礙性貧血/ITP/粒細(xì)胞缺乏→血液科首診 不自行用本品替代）
?? 西法安生片 說明書 禁忌：過敏/重度房室傳導(dǎo)阻滯未安裝起搏器患者——采購/應(yīng)用知
2?? 免疫調(diào)節(jié)背景（部分示 巨噬細(xì)胞活化/細(xì)胞因子(IL-1/IL-6/TNF-α)調(diào)節(jié) trend——非 免疫病治療藥）
3?? 抗病毒背景（cell 部分示 SARS-CoV entry↓/NF-κB↓/Influenza A NP↓ trend——非 抗病毒藥治療宣稱）
4??互 化療增敏背景（cell 部分示 P-糖蛋白 P-gp↓ / 多藥耐藥 MDR 逆轉(zhuǎn) trend——僅 背景）
5?? 抗變態(tài)反應(yīng)背景（部分 cell示 肥大細(xì)胞 degranulation↓ (Compound 48/80 induced) trend——非 抗過敏藥治療宣稱）
?? 千金藤素標(biāo)化提取物(Cepharanthine 10%~50% HPLC-UV@230nm Cepharanthine CRS 外標(biāo)——必注! + 排除 Tetrandrine/Fangchinoline痕<0.5%或ND + 原料快檢值) vs 單體≥98% vs 粉防己提取物(另供 不混入)
維度 | 千金藤素標(biāo)化提取物（S. japonica或S. delavayi"山烏龜"塊根——Cepharanthine HPLC-UV@230nm Cepharanthine CRS 外標(biāo) 必注明! + 排除 Tetrandrine/Fangchinoline痕<0.5%或ND + 原料快檢值(S. japonica≥0.1%DW拒收<0.05%；S. delavayi≥0.08%DW拒收<0.04%) 10%~50%） | 千金藤素單體（C??H??N?O? CAS:481-49-2 MW 606.71 HPLC-UV@230nm&254nm DAD PDA Cepharanthine CRS 外標(biāo) ≥95%/98%） | 粉防己（漢防己）提取物（S. tetrandraLour.——另供 不混入本品 Tetrandrine≥98% 或 總生物堿2%~6% HPLC-UV@230nm Tetrandrine CRS 外標(biāo)——主峰 Tetrandrine 無 Cepharanthine或痕） | Cepharanthine(占干根0.05%~0.3% DW 優(yōu)選批≥0.1%DW拒收<0.05%；S. delavayi"山烏龜"0.03%~0.2% DW優(yōu)選≥0.08%DW拒收<0.04%) + 次堿Hasubanonine(選報%)；不含/痕 Tetrandrine/Fangchinoline（COA注明"不含S. tetrandra(粉防己/Tetrandrine)或痕<0.5%"）——漢防己S. tetrandra主含Tetrandrine+Fangchinoline 不混用 另供
Cepharanthine單峰——白色針晶 避光4~10℃存 見光微黃應(yīng)復(fù)檢；游離堿可溶CHCl?/CH?Cl?/MeOH/EtOH(pH酸化成鹽↑溶)微溶于冷水——需酸化助溶(制HCl/檸檬酸鹽前)或納米/脂質(zhì)體/固體分散體選做
Tetrandrine(粉防己堿 C??H??N?O? CAS:518-34-3 MW 622.77——雙芐基異喹啉生物堿 示 Ca2?通道阻滯/免疫抑制 trend cell 與Cepharanthine不同 勿混同!) + Fangchinoline(防己諾林)——主成分 S. tetrandra
Cepharanthine HPLC-UV@230nm(主)或254nm(DAD PDA Cepharanthine CRS外標(biāo)——附圖 + 排除Tetrandrine/Fangchinoline說明痕<0.5%或ND + 原料快檢值)；總生物堿=UV-Vis以Cepharanthine標(biāo)或酸-溴甲酚綠比色選報%
HPLC-UV@230nm&254nm DAD PDA(Cepharanthine CRS外標(biāo)——單峰 單雜≤0.5%——需酸化助溶說明/制鹽前或納米選做)
Tetrandrine HPLC-UV@230nm(Tetrandrine CRS外標(biāo)——主峰RT 無Cepharanthine或痕——另供不混入本品)
升白輔助背景(歷史 西法安生片按說明書 放射線/細(xì)胞毒藥物致WBC↓史用——與利可君/鯊肝醇/VitB4選做聯(lián)合 不明原因/白血病/再障/ITP→血液科首診)；免疫調(diào)節(jié)背景(與黃芪甲苷/靈芝多糖選做 非自身免疫活動期治療 活動期→風(fēng)濕免疫科)；抗病毒背景(cell示entry↓ trend 非治療藥 確診病毒感染→感染科)；化療增敏背景(cell示P-gp↓ MDR逆 僅背景 聯(lián)合化療遵腫瘤科)；??西法安生片禁忌:過敏/重度房室傳導(dǎo)阻滯未安裝起搏器
HPLC標(biāo)定/Cepharanthine PK/細(xì)胞實驗/配方前體(需酸化助溶制鹽前或納米/固體分散體——游離堿見光微黃吸CO?漸黃 避光充氮4~10℃或≤25℃存——100mg/500mg棕瓶)
Ca2?通道阻滯/免疫抑制 trend cell研究/祛風(fēng)除濕背景(與 秦艽/獨活 選做 非NSAIDs/激素替代 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎活動期→風(fēng)濕免疫科)——另供不混入千金藤素批
? Cepharanthine 10%~50%(HPLC-UV@230nm DAD PDA Cepharanthine CRS外標(biāo)——必注!"Cepharanthine XX% w/w" + 排除Tetrandrine/Fangchinoline說明(痕<0.5%或ND) + 原料快檢值(S. japonica≥0.1%DW拒收<0.05%；S. delavayi"山烏龜"≥0.08%DW拒收<0.04%) + 總生物堿%選報——白色至類白色粉末 吸CO?漸黃 充氮避光≤25℃或4~10℃存——附 HPLC圖及 排除粉防己堿說明)
? Cepharanthine≥95%/98%(HPLC-UV@230nm&254nm DAD PDA Cepharanthine CRS——白色針晶 避光4~10℃ 見光微黃應(yīng)復(fù)檢——需酸化助溶/制鹽前或納米選做——100mg/500mg棕瓶)
? 粉防己(漢防己)提取物 Tetrandrine≥98% 或 總生物堿2%~6%(HPLC-UV@230nm Tetrandrine CRS外標(biāo)——主峰Tetrandrine 無Cepharanthine或痕——另供不混入千金藤素批)
公司官網(wǎng) http://www.staherb.com/ 資質(zhì):HALAL, KOSHER等認(rèn)證
?：19573130018 楊經(jīng)理（微信同號）
