這是長沙上禾生物（Staherb）千金藤素/西法安生提取物（Cepharanthine Standardized Extract——源自 Stephania japonica(Thunb.) Miers 或 云南/桂"山烏龜" Stephania delavayiDiels 塊根，主含 千金藤素 Cepharanthine CAS:481-49-2 C??H??N?O? MW 606.71，排除粉防己堿 Tetrandrine/Fangchinoline）的產(chǎn)品概述：
?? 長沙上禾生物 — 千金藤素提取物（Stephania Root Extract / Cepharanthine Standardized）
一、基本信息
千金藤素提取物（西法安生提取物／金不換根提取物——含 千金藤素 Cepharanthine、次堿 Hasubanonine 等雙芐基異喹啉/四氫原小檗堿型生物堿；漢防己（粉防己 S. tetrandra）主含 Tetrandrine+Fangchinoline 不含/痕 Cepharanthine 不混用 需 HPLC 排除或另供）
Stephania Root Extract / Cepharanthine Standardized Extract (from Stephania japonica(Thunb.) Miers or Stephania delavayiDiels tuber – Standardized for Cepharanthine (CAS:481-49-2 C??H??N?O? MW 606.71) by HPLC-UV@230~254nm (DAD PDA))
防己科千金藤屬——Stephania japonica(Thunb.) Miers（千金藤——根 含 Cepharanthine 0.05%~0.3% DW 優(yōu)選批≥0.1% DW 拒收<0.05%）、Stephania delavayiDiels（云南/桂"山烏龜"塊根——部分種群含 Cepharanthine 0.03%~0.2% DW 優(yōu)選批≥0.08% DW 拒收<0.04%；注意 S. tetrandraLour.(粉防己/漢防己) 主含 Tetrandrine+Fangchinoline 不含/痕 Cepharanthine——入廠 HPLC 排除 Tetrandrine 主峰 或 僅痕 不混用)；根/塊根 切片低溫烘干≤60℃→粉碎→酸水滲(pH~2~3 H?SO?/HCl)或 70%~95% EtOH/MeOH 提→調(diào)堿(NH?·H?O pH~9~10 析總生物堿)→CHCl?/二氯甲烷 萃生物堿段→濃縮總生物堿→柱層析(Al?O?/SiO?)或 重結(jié)晶(丙酮-石油醚/MeOH-水)→Cepharanthine 標(biāo)化粉(HPLC-UV@230nm DAD PDA Cepharanthine CRS 外標(biāo)——必附 排除 Tetrandrine/Fangchinoline 說明或 痕<0.5%)；單體 Cepharanthine≥98% 重結(jié)晶
※ 千金藤素(Cepharanthine C??H??N?O? CAS:481-49-2 MW 606.71——雙芐基異喹啉生物堿(BBIA) N-甲基 具 甲氧基/二氧亞甲基 取代——λmax≈230nm & 282nm(甲醇 DAD PDA——用 Cepharanthine CRS 外標(biāo)——C18 MeCN:H?O 含 0.1% DEA/TFA 梯度——與 Tetrandrine/Fangchinoline 可基線分——必排除/鑒別!)
干燥根/塊根（S. japonica或 S. delavayi"山烏龜"——切片 低溫烘干≤60℃ 避光→粉碎 20~60目→酸水滲或 70%~95% EtOH/MeOH 提×2~3次→合并→調(diào)堿析總生物堿→CHCl?/二氯甲烷 萃生物堿段→濃縮→柱層析/重結(jié)晶→Cepharanthine 標(biāo)化 HPLC-UV@230nm DAD PDA Cepharanthine CRS 外標(biāo)——COA 注明"不含 S. tetrandra(粉防己/Tetrandrine) 或 痕<0.5%"——漢防己 S. tetrandra主含 Tetrandrine+Fangchinoline 不混入 千金藤素批 需 HPLC排除或另供 粉防己提取物(不混入本品)）**
Cepharanthine 標(biāo)化 10%~50%：白色至類白色無定形粉末（生物堿 吸 CO? 漸黃——充氮 避光 ≤25℃或4~10℃ 存）；Cepharanthine 單體≥98%：白色針晶/微晶（避光4~10℃ 存——見光微黃應(yīng)復(fù)檢；游離堿 可溶 CHCl?/CH?Cl?/MeOH/EtOH(pH酸化成鹽↑溶) 微溶于冷水 需 酸化助溶/制鹽前 或 納米/脂質(zhì)體/固體分散體 選做）
Cepharanthine（游離堿——可溶 CHCl?/CH?Cl?/丙酮/MeOH/EtOH；微溶于冷水/石油醚——酸化成 HCl/H?SO?/檸檬酸 鹽 ↑水溶(臨床用 Cepharanthine HCl 注)；見光微黃 吸 CO? 漸黃——應(yīng) 避光 充氮 ≤25℃或4~10℃ 存；單體 需 酸化助溶/制鹽前 或 固體分散體/納米 選做）
? 千金藤素（Cepharanthine C??H??N?O? CAS:481-49-2 MW 606.71 HPLC-UV@230nm(主)或254nm DAD PDA Cepharanthine CRS 外標(biāo)——必附 典型色譜圖 + 排除 Tetrandrine/Fangchinoline 說明(痕<0.5%或 ND)）標(biāo)化粉 10%、20%、30%、50%(w/w——附 總生物堿% 選報)；單體 Cepharanthine≥95%/98%(w/w 白色針晶 避光4~10℃ 存——需酸化助溶說明)
? 總生物堿（Total Alkaloids——UV-Vis 以 Cepharanthine 標(biāo) 或 酸-溴甲酚綠比色 選報%）
? 漢防己（粉防己）提取物（Tetrandrine≥98% / 總生物堿 2%~6%——另供 不混入 千金藤素批 需 HPLC 鑒別 Tetrandrine 主峰 無 Cepharanthine 或 痕）
Cepharanthine 10%~50%(HPLC-UV@230nm DAD PDA Cepharanthine CRS 外標(biāo)——必注! + 排除 Tetrandrine/Fangchinoline 說明(痕<0.5%或 ND) + 原料快檢值(S. japonica≥0.1% DW拒收<0.05%；S. delavayi"山烏龜"≥0.08% DW拒收<0.04%) + 總生物堿% 選報)；Cepharanthine單體≥95%/98%(HPLC-UV@230nm&254nm DAD PDA——需酸化助溶/制鹽前 或 納米/固體分散體 選做——另供)；粉防己提取物(Tetrandrine≥98% 另供 不混入本品)**
二、產(chǎn)品規(guī)格（上禾典型供應(yīng)）
千金藤素（Cepharanthine）標(biāo)化提取物：
Cepharanthine：HPLC-UV@230nm（主檢測）或 254nm（DAD PDA——用 Cepharanthine CRS 外標(biāo)——C18 MeCN:H?O 含 0.1% DEA或TFA 梯度——結(jié)果表 "Cepharanthine XX% w/w"；附 典型色譜圖 及 排除 Tetrandrine/Fangchinoline 主峰說明(或 痕<0.5%/ND)——COA注明"原料:S. japonica或 S. delavayi(山烏龜)塊根 干品快檢 Cepharanthine≥0.1% DW(或≥0.08% DW) 拒收<0.05%(或<0.04%)；不含 S. tetrandra(粉防己/Tetrandrine) 或 痕<0.5%"）** 10%、20%、30%、50%
白色至類白色粉末——生物堿 吸 CO? 漸黃 控 RH<60% 充氮 避光 ≤25℃(優(yōu)選4~10℃) 存；附 Cepharanthine% + 排除 Tetrandrine說明 + 原料快檢值 + 總生物堿% 選報
千金藤素單體≥98%（選做——科研對照/配方前體）：白色針晶——避光4~10℃ 存 見光微黃應(yīng)復(fù)檢；游離堿 可溶 CHCl?/CH?Cl?/MeOH/EtOH(pH酸化成鹽↑溶) 微溶于冷水——需 酸化助溶(制 HCl/檸檬酸鹽 前) 或 納米/脂質(zhì)體/固體分散體 選做；100mg/500mg 棕瓶
粉防己（漢防己）提取物——另供 不混入本品：Tetrandrine≥98% 或 總生物堿 2%~6%（HPLC-UV@230nm Tetrandrine CRS 外標(biāo)——主峰 Tetrandrine RT 無 Cepharanthine 或 痕）
包裝：提取物 1kg/5kg/25kg 內(nèi)層棕鋁箔袋＋外紙板桶 充氮；單體 100mg/500mg 棕瓶 避光
儲存：標(biāo)化粉/單體 避光、充氮、≤25℃(優(yōu)選4~10℃) 穩(wěn) 18~24 月+（游離堿 吸 CO? 漸黃——開封盡快用完——單體需酸化助溶/制鹽前 或 納米/固體分散體 選做）
認(rèn)證：ISO9001、ISO22000(HACCP)、GMP、HALAL、KOSHER（植物源生物堿——非臨床制劑 按 西法安生片 說明書 醫(yī)療用途 遵醫(yī)囑）
三、產(chǎn)品特性與核心亮點
千金藤素 Cepharanthine（BBIA——?dú)v史 日PMDA批 Cepharanthine HCl 片劑(西法安生片) 放射線/藥物致白細(xì)胞減少輔助(國內(nèi)有上市 按說明書)；部分示 免疫調(diào)節(jié)背景(巨噬細(xì)胞活化/細(xì)胞因子調(diào)節(jié) trend——與 黃芪甲苷 Astragaloside IV≥0.3% HPLC-UV/靈芝多糖≥30% UV-Vis 葡聚糖標(biāo) 選做 協(xié)效"免疫背景 非免疫病治療 自身免疫活動期→風(fēng)濕免疫科")、部分示 抗病毒 trend cell(SARS-CoV entry↓/NF-κB↓——非 抗病毒藥治療宣稱 確診病毒感染→感染科)、部分示 化療增敏 trend cell(P-gp↓ MDR逆——僅 背景 聯(lián)合化療 遵腫瘤科)）
公司官網(wǎng) http://www.staherb.com/ 資質(zhì):HALAL, KOSHER等認(rèn)證
?：19573130018 楊經(jīng)理（微信同號）