鵝去氧膽酸雜質(zhì)

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• 聯(lián)系方式：杜經(jīng)理 TEL: 17320513646(微信同號)    QQ: 2853567688

• 產(chǎn)品信息

• 產(chǎn)品編號：C125005

• 英文名：Chenodeoxycholic Acid Impurity 5

• 英文別名：(R)-methyl 4-((5R,7R,8R,9S,10S,13R,14S,17R)-7-acetoxy-10,13-dimethyl-3-oxohexadecahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl)pentanoate

• CAS 號：60354-41-8

• 分子式：C??H??O?

• 分子量：446.62

• 優(yōu)勢

• 高純度標(biāo)準(zhǔn)品：作為鵝去氧膽酸（Chenodeoxycholic Acid）的雜質(zhì)對照品，具有明確的化學(xué)結(jié)構(gòu)和穩(wěn)定的理化性質(zhì)，可用于藥物質(zhì)量控制中的雜質(zhì)定性與定量分析。

• 結(jié)構(gòu)特異性：特定的立體構(gòu)型和官能團（如乙酰氧基、酮基）使其能精準(zhǔn)模擬藥物合成或儲存過程中可能產(chǎn)生的雜質(zhì)，確保檢測方法的準(zhǔn)確性。

• 應(yīng)用

• 藥物研發(fā)與質(zhì)量控制：用于鵝去氧膽酸及其制劑的雜質(zhì)限度檢測，幫助評估藥物的純度和安全性，符合藥典及 ICH 等國際規(guī)范對雜質(zhì)控制的要求。

• 分析方法驗證：作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，用于開發(fā)和驗證高效液相色譜（HPLC）、質(zhì)譜（MS）等分析方法的專屬性、靈敏度和精密度。

• 背景描述

• 鵝去氧膽酸是一種天然膽汁酸，常用于治療膽石癥等肝膽疾病。在藥物的合成、純化或儲存過程中，由于化學(xué)反應(yīng)、降解或工藝副產(chǎn)物等原因，可能產(chǎn)生多種結(jié)構(gòu)類似的雜質(zhì)。Chenodeoxycholic Acid Impurity 5 作為其中一種特定雜質(zhì)，其存在可能影響藥物的療效和安全性，因此對該雜質(zhì)的控制是藥物質(zhì)量研究的重要環(huán)節(jié)。

• 研究現(xiàn)狀

• 目前，針對膽汁酸類藥物雜質(zhì)的研究主要集中在雜質(zhì)的來源分析、檢測方法優(yōu)化及毒理學(xué)評估。Chenodeoxycholic Acid Impurity 5 的相關(guān)研究已涉及：
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• 檢測技術(shù)：通過超高效液相色譜 - 串聯(lián)質(zhì)譜（UPLC-MS/MS）等高靈敏度方法實現(xiàn)微量雜質(zhì)的定量分析。

• 形成機制：研究顯示其可能由鵝去氧膽酸的氧化、乙?；磻?yīng)或酯鍵水解等過程產(chǎn)生，需在生產(chǎn)工藝中針對性控制。

• 法規(guī)要求：各國藥典及指導(dǎo)原則對該類雜質(zhì)的限度有明確規(guī)定，推動了雜質(zhì)對照品在藥物研發(fā)中的廣泛應(yīng)用。

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備注：我們也可以定制相關(guān)類似物和修飾肽，提供包括高效液相色譜（HPLC）、質(zhì)譜（MS）、核磁共振氫譜（1H-NMR）、質(zhì)譜（MS）、高效液相色譜（HPLC）、紅外光譜（IR）、紫外光譜（UV）、分析報告（COA）、物質(zhì)安全數(shù)據(jù)表（MSDS）等資料。本產(chǎn)品僅用于實驗室用途！