羥苯丙酯鈉Qiangbenbingzhina  Sodium Propyl Parahydroxybenzoate

C₁₀H₁₁NaO₃　202.18

[35285-69-9]

本品系在氫氧化鈉水溶液中加入對羥基苯甲酸丙酯反應(yīng)后精制而成。按無水物計算，含C₁₀H₁₁NaO₃應(yīng)為98.0%～102.0%。

【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。

本品在水中易溶，在乙醇中微溶。

【鑒別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。

（2）取本品0.5g，加水50ml溶解后，加鹽酸5ml，產(chǎn)生沉淀，濾過，沉淀用水洗滌，至洗液呈中性，取沉淀置硅膠干燥器中放置12小時以上，沉淀的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜（附圖）一致（通則0402）。

（3）本品顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。

【檢查】堿度　取本品0.10g，加水100ml溶解，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為9.5～10.5。

溶液的澄清度與顏色　取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法檢查（通則0902），溶液應(yīng)澄清；如顯色，與棕紅色3號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

氯化物　取本品2.0g，加水40ml使溶解，用稀硝酸調(diào)節(jié)溶液至酸性，用水稀釋至50ml，振搖，濾過，取續(xù)濾液5.0ml，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.035%）。

硫酸鹽　取氯化物項下的續(xù)濾液25ml，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.4ml制成的對照液比較，不得更濃（0.024%）。

【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-1%冰醋酸（60∶40）為流動相，檢測波長為254nm。

取羥苯丙酯與對羥基苯甲酸，加流動相配制成每1ml中分別含0.1mg的混合溶液，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，對羥基苯甲酸峰和羥苯丙酯峰的分離度應(yīng)符合要求。

測定法　取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含羥苯丙酯鈉0.1mg的溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取羥苯丙酯對照品適量，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積乘以系數(shù)1.122后計算，即得。

【類別】抑菌劑。

【貯藏】密封保存。

附：

圖　藥用輔料羥苯丙酯鈉紅外光吸收對照圖譜（試樣制備：KBr壓片法）

注：本品極具引濕性。