聯(lián)系方式：杜經(jīng)理 TEL: 17320513646(微信同號(hào)) QQ: 2853567688
一、產(chǎn)品概述
替莫唑胺（Temozolomide，CAS號(hào)：85622-93-1）是一種口服烷化劑類抗腫瘤藥物，化學(xué)名稱為3,4-二氫-3-甲基-4-氧代咪唑并[5,1-d]1,2,3,5-四嗪-8-甲酰胺，分子式為C?H?N?O?，分子量為194.15。替莫唑胺在生理pH條件下通過非酶途徑快速轉(zhuǎn)化為活性化合物MTIC［5-(3-甲基三氮烯-1-)咪唑-4-酰胺］，對(duì)DNA進(jìn)行甲基化烷基化修飾，主要發(fā)生在鳥嘌呤的O?和N?位，從而阻礙DNA復(fù)制啟動(dòng)，誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡。本品臨床上用于治療新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（與放療聯(lián)合后作為維持治療），以及常規(guī)治療后復(fù)發(fā)或進(jìn)展的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤或間變性星形細(xì)胞瘤。
替莫唑胺理化性質(zhì)復(fù)雜——在生理pH條件下自發(fā)水解為活性甲基化物種MTIC，在酸、堿、氧化和熱降解條件下易生成多種降解產(chǎn)物。其合成工藝和制劑生產(chǎn)過程中還可能引入中間體殘留、副產(chǎn)物、異構(gòu)體及基因毒性雜質(zhì)等多種雜質(zhì)。雜質(zhì)研究是替莫唑胺原料藥和制劑質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，雜質(zhì)研究不充分已成為藥物評(píng)審不通過的常見原因之一。
我司提供高純度的替莫唑胺全系列雜質(zhì)對(duì)照品，涵蓋EP藥典雜質(zhì)（A/B/C/D/E）、USP藥典雜質(zhì)、代謝產(chǎn)物（MTIC）、工藝雜質(zhì)、降解產(chǎn)物等類別，產(chǎn)品純度≥95% HPLC，隨貨提供完整的COA質(zhì)檢報(bào)告及結(jié)構(gòu)確證圖譜（HPLC、1H NMR、13C NMR、MS等），適用于藥品研發(fā)、分析方法開發(fā)與驗(yàn)證（AMV）、生產(chǎn)工藝優(yōu)化、質(zhì)量控制和注冊(cè)申報(bào)等場(chǎng)景。
二、核心產(chǎn)品與參數(shù)
2.1 替莫唑胺雜質(zhì)系列產(chǎn)品（代表性產(chǎn)品）
聯(lián)系方式：杜經(jīng)理 TEL: 17320513646(微信同號(hào)) QQ: 2853567688
2.2 EP藥典雜質(zhì)對(duì)照品
以上產(chǎn)品均對(duì)標(biāo)歐洲藥典（EP）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，適用于制劑開發(fā)中的有關(guān)物質(zhì)質(zhì)量控制。
2.3 產(chǎn)品規(guī)格與運(yùn)輸保存
純度標(biāo)準(zhǔn)：產(chǎn)品純度≥95% HPLC，核心產(chǎn)品可達(dá)98%以上，特殊難以純化的雜質(zhì)將提前與客戶充分溝通說明。
規(guī)格選擇：10mg / 25mg / 50mg / 100mg / 200mg / 500mg（可按需定制）。
包裝形式：西林瓶配蓋（首次開啟防盜設(shè)計(jì)），高強(qiáng)度PP材質(zhì)襯管，經(jīng)20米防摔檢測(cè)驗(yàn)證。
儲(chǔ)存條件：2℃ ~ 8℃冷藏保存（部分產(chǎn)品需-20℃長(zhǎng)期保存），避光、密封，有效期3年。
運(yùn)輸條件：采用厚壁泡沫箱及高密度冰袋配合運(yùn)輸（冷鏈），國(guó)內(nèi)順豐發(fā)貨，16:00前訂單當(dāng)天發(fā)貨。
聯(lián)系方式：杜經(jīng)理 TEL: 17320513646(微信同號(hào)) QQ: 2853567688
我們的檢測(cè)分析實(shí)驗(yàn)室，配備了LC-MS、液相、TGA、紅外等多種國(guó)外進(jìn)口檢測(cè)設(shè)備，為研發(fā)保駕護(hù)航。
同時(shí)也為給客戶提供更快捷、真實(shí)、準(zhǔn)確的產(chǎn)品質(zhì)量確證。
針對(duì)不同性質(zhì)的雜質(zhì)，摩科提供精準(zhǔn)的雜質(zhì)適應(yīng)環(huán)境（-80℃、-20℃、2-8℃），并采用不同的適配試劑瓶，確保雜質(zhì)對(duì)照品在各種環(huán)境下的穩(wěn)定存儲(chǔ)。
售后無憂！如樣品質(zhì)量有問題，我們承諾無條件快速退貨退款！
關(guān)鍵字： Temozolomid Impurity;替莫唑胺雜質(zhì); 4919-04-4;Temozolomide;替莫唑胺;
摩科MOLCOO擁有專業(yè)的藥物肽合成團(tuán)隊(duì)，可根據(jù)客戶提供的多肽序列進(jìn)行藥物肽定制合成，也可為客戶提供多肽藥物研發(fā)中產(chǎn)生的各類降解雜質(zhì)、工藝雜質(zhì)現(xiàn)貨。我們提供常規(guī)結(jié)構(gòu)確診譜圖資料如質(zhì)譜、液相、紫外光譜圖，還可根據(jù)客戶需求提供氨基酸組成分析、氨基酸序列測(cè)定等資料。根據(jù)客戶項(xiàng)目要求純度范圍一般為90%-99%。
其他業(yè)務(wù)：藥物雜質(zhì)對(duì)照品、雜質(zhì)及新分子定制合成、未知雜質(zhì)制備分離、新藥中間體工藝開發(fā)等。