油酸乙酯（Ethyl Oleate），化學名為順式-9-十八烯酸乙酯，系脂肪酸乙酯的混合物，主要成分為油酸乙酯??

該物質為無色至淡黃色透明油狀液體，可燃，不溶于水，易溶于乙醇等有機溶劑??

在制藥工業(yè)中，油酸乙酯是應用廣泛的藥用輔料，主要承擔溶劑、增塑劑及軟膏基質等功能??

二、 理化性質

本品具有典型的脂肪酸酯物理特征。相對密度（20℃）為0.866～0.874，折光率（25℃）為1.443～1.450??

分子式為C??H??O?，分子量為310.52，結構式為CH?(CH?)?CH=CH(CH?)?COOCH?CH???

其化學性質表現(xiàn)為脂肪酸酯的共性，可發(fā)生水解、氨解、醇解及酯基交換等反應；在酸或堿催化下可水解生成油酸與乙醇，堿性條件下的水解反應亦稱為皂化反應??

三、 藥典標準與質量控制

藥用級油酸乙酯需滿足嚴格的理化與純度指標：

?常規(guī)指標?：酸值不大于0.5，皂化值介于177～188，碘值范圍為75～90，過氧化值不得過1

?限度檢查?：水分含量不得超過1.0%，熾灼殘渣不得過0.1%??

溶液澄清度與顏色需符合規(guī)定，顯色不得深于黃色3號標準比色液??

?脂肪酸組成?：采用氣相色譜法測定，要求油酸乙酯含量不低于65.0%，棕櫚酸乙酯不超過16.0%，硬脂酸乙酯不超過6.0%，亞油酸乙酯不超過18.0%??

四、 主要功能與制劑應用

油酸乙酯在藥物制劑中發(fā)揮多重關鍵作用：

?注射劑溶媒?：常用作肌內注射或皮下注射制劑的濃溶劑，尤其適用于類固醇及其他親脂性藥物的溶解??

與天然脂肪油相比，其黏度更低，且易于被機體組織快速吸收??

?基質與載體?：廣泛用作軟膏基質與塑料增塑劑，?透皮給藥系統(tǒng)?：在經(jīng)皮給藥制劑中作為載體或促滲成分，支持藥物經(jīng)皮吸??

注射級輔料產(chǎn)品：

注射級乳糖藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級蔗糖藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級無水磷酸氫二鈉藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級甘油藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級苯甲醇藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇300藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇400藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇4000藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級二甲基亞砜藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級花生油藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級玉米油藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級蓖麻油藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級麻油藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級大豆油藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級茶油藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級甘露醇藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級海藻糖藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級依地酸二鈉藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級膽固醇藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級蛋黃卵磷脂藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級大豆磷脂藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級中鏈甘油三酸酯藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚山梨酯80藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚山梨酯20藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級活性炭藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級木糖醇藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級丙二醇藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級右旋糖酐20藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級右旋糖酐40藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案

注射級右旋糖苷70藥用輔料（低內毒素檢測）2025藥典備案