藥用級  蓖麻油  供注射  CDE備案登記  現(xiàn)貨速發(fā)

藥用級  蓖麻油  供注射  CDE備案登記  現(xiàn)貨速發(fā)

蓖麻油

Bimayou  

Castor Oil

本品為大戟科植物蓖麻Ricinus communis L. 的成熟種子經(jīng)榨取并精制得到的脂肪油。

【性狀】本品為無色至淡黃色透明黏稠液體。

相對密度　本品的相對密度（通則0601）在25℃時為0.956～0.969。

旋光度　取本品，依法測定（通則0621），旋光度應為+3.5°至+6.0°。

折光率　本品的折光率（通則0622）為1.478～1.480。

酸值　本品的酸值（通則0713）應不大于1.5或0.8（供注射用）。

羥值　本品的羥值（通則0713）應為160～168。

碘值　本品的碘值（通則0713）應為82～90。

過氧化值　本品的過氧化值（通則0713）應不大于5.0。

皂化值　本品的皂化值（通則0713）應為176～186。

【鑒別】（1）在脂肪酸組成項下記錄的色譜圖中，供試品溶液中油酸甲酯峰、亞油酸甲酯峰、蓖麻油酸甲酯峰的保留時間應分別與系統(tǒng)適用性溶液中相應峰的保留時間一致。

（2）取本品2ml，與乙醇8ml混合，應澄清（通則0902）。

細菌內(nèi)毒素（供注射用）　取本品，加內(nèi)毒素檢查用水稀釋至所需濃度，渦旋混合3分鐘，離心，取水層，依法檢查（通則1143），每1mg蓖麻油中含內(nèi)毒素的量應小于標示值。

【類別】乳化劑、助溶劑和溶劑等。

【貯藏】遮光，密閉保存。

【標示】①應標明本品的運動黏度。②應標明每1mg蓖麻油（供注射用）中含內(nèi)毒素的量應小于的標示值。③如充入惰性氣體，應標明惰性氣體種類。

（一）皮膚科常用輔料：樟腦，蜂蠟，滑石粉，水楊酸，水楊酸鈉，松節(jié)油，甘油，凡士林，枸櫞酸，聚維酮碘，羊毛脂，爐甘石，氧化鋅，魚石脂，乳膏基質(zhì)等（二）消毒防腐類輔料：醋酸氯已定，葡萄糖醋酸氯已定，苯甲酸，苯甲酸鈉，苯扎溴銨，苯扎氯銨，凱松，乳酸，山梨酸鉀，醋酸鈉，二丁基羥基甲苯（BHT）,羥苯甲酯（尼泊金甲酯），羥苯乙酯（尼泊金乙酯），羥苯丙酯（尼泊金丙酯），山梨酸，三氯叔丁醇，膠囊用明膠等（三）常規(guī)藥用輔料：殼聚糖，谷氨酸鈉，（輕質(zhì)）碳酸鈣，果糖，無水碳酸鈉，山崳酸甘油酯，氫化大豆油，氫化蓖麻油（粉），三氯蔗糖，羥苯甲酯，羥苯丙酯，DL-蘋果酸，L-蘋果酸，三乙醇胺，富馬酸，蜂蜜，糖精鈉，香蘭素，單雙硬脂酸甘油酯，聚山梨酯系列，聚乙二醇系列，海藻糖，甜菊糖苷，羥丙甲纖維素等（四）進口色素：莧菜紅，檸檬黃，日湖黃，胭脂紅，亮藍， 赤蘚紅，果綠，誘惑紅，巧克力棕，誘惑紅色淀，莧菜紅色淀，檸檬黃色淀，胭脂紅色淀，亮藍色淀，果綠色淀，誘惑紅色淀等。