晉湘輔料  藥用級(jí) 蓖麻油  供注射  CDE備案登記  資質(zhì)齊全

晉湘輔料  藥用級(jí) 蓖麻油  供注射  CDE備案登記  資質(zhì)齊全

蓖麻油

Bimayou  

Castor Oil

本品為大戟科植物蓖麻Ricinus communis L. 的成熟種子經(jīng)榨取并精制得到的脂肪油。

【性狀】本品為無(wú)色至淡黃色透明黏稠液體。

相對(duì)密度　本品的相對(duì)密度（通則0601）在25℃時(shí)為0.956～0.969。

旋光度　取本品，依法測(cè)定（通則0621），旋光度應(yīng)為+3.5°至+6.0°。

折光率　本品的折光率（通則0622）為1.478～1.480。

酸值　本品的酸值（通則0713）應(yīng)不大于1.5或0.8（供注射用）。

羥值　本品的羥值（通則0713）應(yīng)為160～168。

碘值　本品的碘值（通則0713）應(yīng)為82～90。

過氧化值　本品的過氧化值（通則0713）應(yīng)不大于5.0。

皂化值　本品的皂化值（通則0713）應(yīng)為176～186。

【鑒別】（1）在脂肪酸組成項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液中油酸甲酯峰、亞油酸甲酯峰、蓖麻油酸甲酯峰的保留時(shí)間應(yīng)分別與系統(tǒng)適用性溶液中相應(yīng)峰的保留時(shí)間一致。

（2）取本品2ml，與乙醇8ml混合，應(yīng)澄清（通則0902）。

細(xì)菌內(nèi)毒素（供注射用）　取本品，加內(nèi)毒素檢查用水稀釋至所需濃度，渦旋混合3分鐘，離心，取水層，依法檢查（通則1143），每1mg蓖麻油中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于標(biāo)示值。

【類別】乳化劑、助溶劑和溶劑等。

【貯藏】遮光，密閉保存。

【標(biāo)示】①應(yīng)標(biāo)明本品的運(yùn)動(dòng)黏度。②應(yīng)標(biāo)明每1mg蓖麻油（供注射用）中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于的標(biāo)示值。③如充入惰性氣體，應(yīng)標(biāo)明惰性氣體種類。

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