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羥丙哌嗪的測定方法

2024/1/5 11:54:57 作者:云霄

背景

羥丙哌嗪是一種外周鎮(zhèn)咳藥,通過作用于外周受體及其傳入導(dǎo)體來抑制咳嗽反射。它以外消旋形式或其純對映異構(gòu)體(稱為左旋丙嗪)銷售,兩者均以各種藥物劑型(例如片劑、糖漿和口服溶液)在全球范圍內(nèi)銷售。由于鎮(zhèn)咳藥在臨床上的廣泛使用,有必要開發(fā)有效的分析方法來進(jìn)行質(zhì)量控制以及藥代動(dòng)力學(xué)、生物利用度和生物等效性研究。Anna Karolina Mouzer da Silva Machado 等人所發(fā)表的綜述通過科學(xué)文章和官方藥典對用于藥物測定的特征、性質(zhì)和分析方法進(jìn)行了調(diào)查[1]。從分析的研究來看,大多數(shù)報(bào)告使用 HPLC/UV 技術(shù)進(jìn)行藥物測定,但也報(bào)告了分光光度 UV/Vis 方法以及氣相色譜法、伏安法、電位滴定法和電導(dǎo)滴定法。此外,該方法還解決了不同類型基質(zhì)(例如原材料、藥物制劑、血漿和尿液)中羥丙哌嗪或左羥丙哌嗪的測定。盡管羥丙哌嗪在臨床上得到了廣泛的應(yīng)用,但綜述的數(shù)據(jù)表明,涉及在不同基質(zhì)中測定其分析方法的研究數(shù)量仍然有限,為了保證藥物的安全性,對于其檢測方法的研究仍需進(jìn)一步進(jìn)行。

左羥丙哌嗪膠囊

伏安法

Sayed. I.M. Zayed 等人使用循環(huán)和微分脈沖伏安法在 0.04 M Britton-Robinson 緩沖液 pH 6.25 中研究了羥丙哌嗪在碳糊電極上的電化學(xué)行為[2]。 循環(huán)伏安研究表明,羥丙哌嗪在電極表面的氧化是不可逆的,并且主要受擴(kuò)散控制。 在此基礎(chǔ)上,開發(fā)了一種靈敏且簡單的差分脈沖伏安法,用于測定濃度范圍為 0.24-2.36 μg/ml 的藥物,檢測限和定量限分別為 0.046 和 0.152 μg/ml。 該方法成功應(yīng)用于含片和人尿中羥丙哌嗪的測定。

氣相色譜-質(zhì)譜法

Roland F. Staack 等人描述了使用氣相色譜-質(zhì)譜法對人尿液中非阿片類止咳藥羥丙哌嗪的代謝和毒理學(xué)分析的研究(氣相色譜-質(zhì)譜法)[3]。代謝研究表明,羥丙哌嗪在人體中主要通過芳香環(huán)的羥基化、母體藥物和羥基代謝物的N-脫烷基化為相應(yīng)的N-苯基哌嗪以及哌嗪部分的降解來代謝。作者在酸水解、液液萃取和微波輔助乙?;笫褂萌珤呙?GC-MS 進(jìn)行系統(tǒng)毒理學(xué)分析 (STA) 程序,可以明確檢測人尿中的羥丙哌嗪及其上述代謝物。發(fā)現(xiàn)目標(biāo)分析物是母體化合物(排泄早期)和羥基化代謝物(排泄后期)。 兩者都可以明確檢測羥丙哌嗪的攝入量,并與其他苯基哌嗪衍生物區(qū)分開來。

參考文獻(xiàn)

[1] Characteristics, Properties and Analytical Methods for Determination of Dropropizine and Levodropropizine: A Review. doi:10.1080/10408347.2019.1700098

[2] Voltammetric Determination of the Cough Suppressant Drug Dropropizine in its Pharmaceutical Formulations and Human Urine. doi:10.1016/S1452-3981(23)06536-7

[3] Studies on the Human Metabolism and the Toxicologic Detection of the Cough Suppressant Dropropizine in Urine Using Gas Chromatography-Mass Spectrometry. Therapeutic Drug Monitoring 26(4):p 441-449.

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