是的，骨化二醇一水合物是一種新型食品。2024年4月11日，歐盟委員會(huì)發(fā)布法規(guī)（EU） 2024/1052號(hào)條例，根據(jù)歐洲議會(huì)和理事會(huì)法規(guī)（EC） No 2015/2283 批準(zhǔn)骨化二醇一水合物（calcidiol monohydrate）作為新型食品投放市場(chǎng)。

骨化二醇一水合物含有維生素 D3 在體內(nèi)的主要循環(huán)代謝物的一水合物形式，是 1,25-二羥維生素 D（維生素 D 的生物活性形式）的來(lái)源。其生產(chǎn)過程始于酵母發(fā)酵，發(fā)酵過程中會(huì)產(chǎn)生固醇混合物，其中三烯酚是主要的固醇。發(fā)酵后，進(jìn)行純化和幾個(gè)化學(xué)步驟。化學(xué)步驟包括皂化和提取，從生物質(zhì)中分離出三烯醇。隨后是羥化步驟，將三烯醇與其他甾醇分離。然后將三烯醇環(huán)氧化，隨后還原生成 25-羥基脫氫膽固醇。隨后進(jìn)行光反應(yīng)，得到 25-羥基維生素 D3、25-羥基-茶甾醇和 25-羥基-李甾醇的混合物。之后，25-羥基維生素 D3 通過熱異構(gòu)化成 "鈣二醇"，并重新結(jié)晶，得到純度符合要求的新型食品。

骨化二醇一水合物的安全性

2024年1月25日，據(jù)歐盟食品安全局（EFSA）消息，歐盟營(yíng)養(yǎng)、新型食品和食物過敏源（NDA）研究小組就骨化二醇一水合物（calcidiol monohydrate）作為新型食品的安全性發(fā)表科學(xué)意見。 經(jīng)過評(píng)估，專家小組得出結(jié)論，骨化二醇一水合物作為新型食品對(duì)大于11歲的兒童和成人（包括孕婦和哺乳期婦女）最多10微克/天是安全的，3-10歲的兒童最多5微克/天是安全的。