尼美舒利為非甾體抗炎藥，僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用，可用于痛風、慢性關節(jié)炎（如骨關節(jié)炎等）的疼痛、手術和急性創(chuàng)傷后的疼痛、原發(fā)性痛經的癥狀治療。

適應癥

尼美舒利是一種非類固醇消炎止痛藥，具有止痛和解熱的作用。尼美舒利獲準許的適應癥包括急性疼痛的治療、退化性關節(jié)炎的癥狀治療、12歲以上青少年和成人的原發(fā)性經痛等。

藥理毒理

尼美舒利是具有解熱鎮(zhèn)痛作用的非甾體類抗炎藥，是一種前列腺素合成酶環(huán)氧化酶抑制劑。傳統(tǒng)的臨床前藥理急性毒性、長期毒性、遺傳毒性與致癌性研究未顯示對人類有特殊的危險性。尼美舒利在長期毒性研究中顯示了消化道、腎臟與肝臟毒性。兔的生殖毒性研究中，尼美舒利在母體非致毒性劑量下顯示了胚胎毒性與致畸效應（骨骼畸形、腦室擴張），但在大鼠身上進行的試驗未顯示上述生殖毒性，在該試驗中，尼美舒利提高了子代大鼠出生后早期的死亡率，并影響其生育能力。

用法用量

口服，一次 0.05~0.1g，每日二次，餐后服用。最大單次劑量不超過 100mg，療程不能超過15天。建議使用最小的有效劑量、最短的療程，以減少藥品不良反應的發(fā)生。

副作用

與其他非甾體抗炎藥相似，尼美舒利最常見的不良反應是胃腸道反應，如惡心、嘔吐、腹痛。此外，國內外藥品不良反應監(jiān)測中還發(fā)現(xiàn)與尼美舒利相關的過敏反應、凝血功能障礙、白細胞減少、肝、腎功能損害等安全性問題，其肝損害問題一直被國際藥品監(jiān)管當局關注。

監(jiān)管情況

尼美舒利最早于1985年在意大利上市。目前，在歐洲（16個歐盟成員國）、美洲（墨西哥、委內瑞拉、智利、巴西等）、亞洲（印度、菲律賓、新加坡、泰國、中國香港等）的50多個國家和地區(qū)上市使用。自1999年開始，該藥品引起的肝損害及其他嚴重不良反應引起關注。歐洲藥品管理局分別于2002年、2007年和2008年三次對該藥品進行了風險/效益評估。歐洲藥品管理局的最終評估意見為尼美舒利臨床使用的效益大于風險，但考慮到該藥品的肝損害風險，歐洲藥品管理局采取了一系列風險控制措施，包括規(guī)定該藥品只能作為急性疼痛、疼痛性骨關節(jié)炎和原發(fā)性痛經等癥狀治療的二線藥品，禁用于12歲以下兒童，限定每日最大劑量和療程、增加禁忌癥等。