背景及概述[1][2]
斷血流在《中國(guó)藥典》2000年版一部中已有收載，為唇形科植物蔭風(fēng)輪或風(fēng)輪菜的干燥地上部分。性味與歸經(jīng)：微苦、澀、涼；歸肝經(jīng)。功能涼血止血。以斷血流提取物制成內(nèi)服制劑用于功能性子宮出血，月經(jīng)過(guò)多，產(chǎn)后出血，子宮肌瘤出血，尿血，便血，吐血，咯血，鼻衄，單純性紫癜，原發(fā)性血小板減少性紫癜等。
斷血流提取物始在民間用于治療外傷出血，后擴(kuò)大到治療各種內(nèi)科止血。目前上市的斷血流提取物制劑有片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液等。申請(qǐng)專利保護(hù)的劑型有專利號(hào)為200410014825.5的斷血流軟膠囊；專利號(hào)為011025157.8的納米斷血流制劑。但未見有利用斷血流提取物為活性成分配合其它輔料及容器，制成斷血流外用制劑的劑型上市和專利保護(hù)。
斷血流提取物外用的傳統(tǒng)方法是將其碾粉、搗爛敷在傷處止血，而沒有一定的制劑專用于外傷止血，未見有使用達(dá)到一定含量的斷血流提取物作為有效成分制成斷血流外用制劑并適于工業(yè)化生產(chǎn)的制備方案。
制劑[3]
1.斷血流提取物水性凝膠劑：
配方：斷血流提取物 20％
羧甲基纖維素鈉 2％
聚乙烯醇 3％
甘油 5％
純化水 70％
制法：
1.取處方量的斷血流提取物、羧甲基纖維素鈉和聚乙烯醇，加入處方量90％常溫狀態(tài)下的純化水中置水浴中邊加熱邊攪拌，待全部溶解后，恒溫10分鐘攪拌至均勻后待用。
2.將上述混合基質(zhì)加到甘油混合均勻，降溫至70℃后加入主藥攪拌20分鐘。
3.用剩余純化水沖洗容器后合并混合均勻即得斷血流凝膠。
以本法制備的斷血流凝膠的質(zhì)量特征Ph值為3-10。
用法：在傷口流血處涂布適量，迅速即可止血凝痂。
2.斷血流提取物口服凍干片：
制備方法：
步：按量稱取碳酸氫鈉，加水適量，攪拌溶解成無(wú)色澄明液體。
第二步：按量稱取斷血流提取物，加入上述溶液中，在70℃～85℃溫度下攪拌溶解成暗紅色液體，冷卻待用。
第三步：按量稱取甘露醇、明膠和阿斯巴甜，加水適量，在50℃～70℃溫度下攪拌溶解成無(wú)色澄明液體，冷卻待用。
第四步：將冷卻后的第三步溶液洗凈合并至第二步溶液中，再按量量取已配制好的羥丙基甲基纖維素溶液，加入混合溶液中，補(bǔ)充水至全量，充分?jǐn)嚢枋够旌暇鶆?，備用?/p>
第五步：將上述均勻混合后的溶液分裝到所需規(guī)格的模具中，按下面凍干工藝制成試制品。
凍干工藝：預(yù)凍溫度為-60℃，預(yù)凍時(shí)間為5h；制品次升溫速率：5℃/h升溫至0℃；制品第二次升溫速率：8℃/h升溫至25℃，真空度為15pa。
第六步：將試制品壓膜，包裝。
實(shí)驗(yàn)結(jié)果：
水分：2.72％。
崩解時(shí)限：2ml的37℃水中2秒完全溶化。
口感：口感較好、回味甜，無(wú)砂礫感。
機(jī)械強(qiáng)度：機(jī)械強(qiáng)度較好，能完整從普通鋁塑包裝取出。
3.斷血流提取物的中草藥牙膏：
含斷血流提取物的中草藥牙膏組合物，其具有快速消炎止血的作用，另外在牙周周圍作用時(shí)間長(zhǎng)，斷血流提取物易于被吸收，對(duì)牙周炎的效果顯著。按重量份計(jì)算，所述含斷血流提取物的中草藥牙膏組合物包括斷血流提取物3份，保濕劑64份，增稠劑16份，甜味劑0.3份，調(diào)理劑0.3份，粘合劑5份，防腐劑0.3份，pH調(diào)節(jié)劑0.16份，芳香劑0.8份，表面活性劑3份，去離子水10份，殼聚糖復(fù)合物12份；
其中，所述保濕劑為山梨醇、甘油、聚乙二醇、木糖醇，所述山梨醇與所述甘油、所述聚乙二醇、所述木糖醇的重量比為10：1：1.6：0.3；所述增稠劑為羧甲基纖維素鈉、黃原膠、水合硅石，所述羧甲基纖維素鈉與所述黃原膠、所述水合硅石的重量比為0.7：0.3：14；所述水合硅石為二氧化鈦(TC15)；所述粘合劑為水合硅石，所述水合硅石為二氧化鈦(AC35)；所述調(diào)理劑為氟化鈉；所述表面活性劑為N-月桂?；“彼徕c、十二烷基硫酸鈉，所述N-月桂?；“彼徕c與所述十二烷基硫酸鈉的重量比為1：2.4；所述防腐劑為苯甲酸鈉；所述芳香劑為薄荷油；所述pH調(diào)節(jié)劑為檸檬酸；所述甜味劑為糖精鈉；
所述含斷血流提取物的中草藥牙膏組合物的制備方法，包括以下步驟：
(1)向反應(yīng)器中加入殼聚糖復(fù)合物、無(wú)水乙醇，攪拌溶解后，加入斷血流提取物成品，攪拌3h，過(guò)濾，濾液于40℃條件下烘干，得殼聚糖復(fù)合物負(fù)載斷血流提取物；所述殼聚糖復(fù)合物與所述無(wú)水乙醇的重量比為1：5；
(2)向反應(yīng)器中加入保濕劑、增稠劑、去離子水，通入氮?dú)?，升溫?0℃，攪拌均勻，加入甜味劑、調(diào)理劑、pH調(diào)節(jié)劑，攪拌0.5h，降溫至50℃，加入防腐劑、殼聚糖復(fù)合物負(fù)載斷血流提取物、粘合劑，攪拌0.5h，加入芳香劑、表面活性劑，攪拌1h，得所述含斷血流提取物的中草藥牙膏組合物。
制備[2]
(1)將纖維素酶溶于去離子水中，攪拌溶解，4℃保存，所述纖維素酶與所述去離子水的重量比為1：15；
(2)將斷血流凈藥材粉碎成400目超微粉，加入去離子水，用醋酸調(diào)節(jié)PH值至6.0，升溫至60℃，加入纖維素酶溶液，酶解0.5h，進(jìn)行渣液分離得濾液、濾液A；所述斷血流藥材超微粉與所述去離子水的重量比為1：3；所述纖維素酶用量為12U/g；
(3)藥渣加入去離子水，浸提，用碳酸氫鈉調(diào)PH值至8.0；加熱，60℃保溫浸提，進(jìn)行渣液分離得濾液B；所述藥渣與所述去離子水的重量比為1：2；
(4)合并濾液A和濾液B，經(jīng)真空低溫干燥得干浸膏粗品；
(5)向反應(yīng)器中加入步驟(4)得到的干浸膏粗品、95％乙醇，攪拌溶解，攪拌0.5h，減壓濃縮至干，得到斷血流提取物精制品；所述干浸膏粗品與所述95％乙醇的重量比為1：10；
(6)向反應(yīng)器中加入步驟(5)得到的斷血流提取物精制品、無(wú)水乙醇，攪拌溶解，攪拌0.5h，減壓濃縮至干，得到斷血流提取物成品；所述斷血流提取物精制品與所述無(wú)水乙醇的重量比為1：10。
主要參考資料
[1] 沈婷, 聶麗華, 周亞球, & 劉金旗. (2010). 斷血流提取物中總皂苷的含量測(cè)定. 安徽中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào), 29(2), 70-71.
[2] 唐胤泉, 祝浩東, & 陳馬蘭. (2018). 斷血流不同方法提取物抑菌作用的初步研究. 中國(guó)中醫(yī)藥科技, 25(1), 40-42.
[3] 王圣男. (2013). 安徽特色中藥斷血流提取物（片）的有效成分研究. (Doctoral dissertation).