頭孢他啶化學(xué)名稱為(6R，7R)-7-[[(2Z)-2-(2-氨基-1，3-噻唑-4-基)-2-(1-羥基-2-甲基-1-氧代丙烷-2-基)氧亞氨乙酰]氨基]-8-氧代-3-(吡啶-1-鎓-1-基甲基)-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸。為第三代注射用頭孢抗生素產(chǎn)品。根據(jù)EP藥典收納的頭孢他啶甲酯(H)的結(jié)構(gòu)式分析，在頭孢他啶的制備過程中最有可能產(chǎn)生該雜質(zhì)是在合成頭孢他啶叔丁酯工藝環(huán)節(jié)或頭孢他啶活性酯原料中有微量該雜質(zhì)。通過相關(guān)研究文獻(xiàn)確證，無(wú)論在他啶活性酯合成中還是他啶叔丁酯合成過程中都要控制溶媒甲醇的使用。