原料處理取新鮮雞蛋清中得到的一種能分解粘多糖的酶制品，為白色或微白色的結(jié)晶性或我定型粉末，無(wú)臭，味甜。易溶于水，不溶于丙酮、乙醚。在酸性溶液中十分穩(wěn)定，水溶液遇堿易被破壞。最適Ph為6.6，等電點(diǎn)pI=10.5～11。耐熱至55⁰時(shí)活性不被破壞。溶菌酶為一種堿性蛋白質(zhì)。常與氯離子結(jié)合成為溶菌酶氯化物。外觀:白色粉末
純度(HPLC) ≥98.0%
醋酸根含量≤12.0%
水分含量≤8.0%
肽含量≥80.0%
內(nèi)毒素≤50EU/mg
氨基酸組成分析≤±10%為酶類藥，能參與粘多糖代謝溶菌酶可參與粘多糖代謝，它能催化革蘭氏陽(yáng)性菌細(xì)胞不溶性多糖水解生成可溶性粘肽，是一種具有殺菌作用的天然感染物質(zhì)，有抗菌、抗病毒、止血、消腫、鎮(zhèn)痛及加快組織修復(fù)等功能。常用于急性咽喉炎，副鼻竇炎，口腔潰瘍，扁平苔癬，亦用于慢性鼻炎，慢性咽喉炎及扁平疣等的治療。但是，用藥潰偶有惡心、嘔吐、頭痛、瘙癢感、眩暈、關(guān)節(jié)痛、腹瀉、食欲不振和皮疹等，罕有過(guò)敏性休克。雞蛋白過(guò)敏者忌用。
溶菌酶含片：口服，一次20mg,一日4～6次。
溶菌酶腸溶片：帶狀皰疹和扁平疣，口服，每次50～100mg,每日3次。外用每次30～50mg，每日3次。主要用于五管科多種粘膜疾患，如副鼻竇炎、慢性鼻炎、咽喉炎、扁平苔癬、口腔潰瘍、滲出性中耳炎等徉患，亦用于皮膚科帶狀包疹，扁平疣及鉻性鼻炎。溶菌酶是一種低分子量的，是一種能水解致病菌中黏多糖的堿性酶。溶菌酶為正常機(jī)體免疫防御機(jī)制的組成部分，因具有溶解細(xì)菌細(xì)胞壁的作用而得名，是能溶解某些細(xì)菌的一種糖水解酶。主要通過(guò)破壞細(xì)胞壁中的N-乙酰胞壁酸和N-乙酰氨基葡糖之間的β-1,4 糖苷鍵，使細(xì)胞壁不溶性黏多糖分解成可溶性糖肽，導(dǎo)致細(xì)胞壁破裂內(nèi)容物逸出而使細(xì)菌溶解。在人體內(nèi)，溶菌酶存在于中性粒細(xì)胞、單核細(xì)胞和巨噬細(xì)胞內(nèi)；也存在于黏膜分泌液中，成為體表防御因素之一。從蛋清中提取制得。1.原料處理 新鮮或冰凍蛋清（或蛋殼水）70kg，用試紙測(cè)其pH值，應(yīng)在8.0左右，經(jīng)解凍后通過(guò)鉛篩，除去蛋清中的臍帶、蛋殼碎片及其他雜質(zhì)。2.吸附 用冰水冷卻并攪拌蛋清，使溫度降到5℃，緩緩加入724樹脂10kg，攪拌，使樹脂完全懸浮在蛋清中。保持溫度0-10℃，再繼續(xù)攪拌5h。將蛋清移入冷庫(kù)，在0-10℃靜置過(guò)液。3.洗滌、洗脫 隔天把上層蛋清清液傾出，下層用清水洗去附著的蛋白質(zhì)，先后共洗四次。最后將樹脂抽濾去水分，用24kg0.15M磷酸緩沖液（pH6.5）分三次加入樹脂攪拌，每次攪拌15min后抽濾去水分。然后用10%硫酸銨18kg，分4次洗脫溶菌酶。合并洗脫液，加入32%（重量/體積）固體硫酸銨使含量達(dá)40%，析出白色沉淀。在冷處放置過(guò)夜，過(guò)濾出沉淀。4.透析 將沉淀溶解于1.5L蒸餾水中，在冷庫(kù)內(nèi)透析24-36h，除去大部分硫酸銨。5.鹽析 透析完畢，將溶液用濾紙過(guò)濾，得澄清透析液。用滴管慢慢加入氫氧化鈉溶液，使pH上升到8.5-9.0，如有白色沉淀，應(yīng)即離心除去。然后在攪拌下加入3N鹽酸，使溶液pH為3.5。按體積緩緩加入5%固體氯化鈉，生成白色沉淀。在0-10℃冷庫(kù)放置48h，抽濾得到溶菌酶沉淀。6.干燥沉淀內(nèi)加入10倍量0℃無(wú)水丙酮，攪拌使顆粒松細(xì)，在冷處?kù)o置數(shù)小時(shí)，濾去丙酮。沉淀用五氧化二磷真空干燥，即得口服或外用溶菌酶粉劑原料。如不用丙酮脫水，可將溶菌酶透析液冷凍干燥可得不含氯化鈉的溶菌酶成品。按蛋清重量計(jì)，收率0.1%。原料處理取新鮮或冰凍蛋清70kg，使pH在8左右，解凍過(guò)篩，除去蛋清中的臍帶、蛋殼碎片及其他雜質(zhì)。使溫度降到5⁰左右（不得超過(guò)10⁰），邊攪拌加加入724樹脂10kg（濕重），待樹脂全部懸浮在蛋清中，保持在0～5⁰，攪拌吸附5h，再將蛋清移入冷庫(kù)0～5⁰，靜置過(guò)夜。
蛋清^{724樹脂；30C}→_吸附樹脂吸附物
去雜蛋白、洗脫、沉淀把上層清液傾出，用清水洗去樹脂表面附著的蛋白質(zhì)，反復(fù)慢慢清洗4次，以防止樹指流失。將樹脂抽濾除去水分。分3次將24L、pH6.5的磷酸（0.15mol/L）緩沖溶液加在樹脂中，每次加完后攪拌約15min，攪拌后減壓抽濾除去水分。再將18L硫酸銨（100g/L即10%），分4次洗脫溶菌酶，每次加完后攪拌0.5h，過(guò)濾抽干。合并洗脫液，在每升洗脫液中加入320g固體硫酸銨，使含量達(dá)到400g/L(40%)，此時(shí)有白色沉淀產(chǎn)生，冷處?kù)o置過(guò)夜，次日虹吸上清液，沉淀離心分離，得粗品。
樹脂吸附物^{H₂O；磷酸緩沖液}→_去雜蛋白吸附物^{(NH₄)^2^）SO₄}→洗脫液^{(NH₄)₂SO₄}→_沉淀粗品
透析將粗品加入1.5kg蒸餾水，使之完全溶解，將入透析袋，冷庫(kù)中透析24～36h，除去大部分硫酸銨，得透析液。
粗品^{蒸餾水；溶解}→_透析透析液
鹽析將澄清透析液，在不斷攪拌下慢慢滴加氫氧化鈉（1mol/L）,中和掉過(guò)量酸，使pH達(dá)8.5～9時(shí)，如有沉淀生成，應(yīng)立即離心除去、然后在不斷攪拌下加鹽酸（3mol/L），使溶液pH達(dá)到3.5，按體積每100ml酸性透析液緩緩加入固體氯化鈉5g，即有白色沉淀析出，在0～5⁰冷庫(kù)放置2d，離心或過(guò)濾得溶菌酶沉淀 。
透析液^…→_NaCl鹽析濕溶菌酶
干燥在不斷攪拌，按照溶菌酶沉淀的質(zhì)量加入10倍于該量的冷卻至0⁰C的無(wú)水丙酮，待顆粒權(quán)細(xì)，在冷處放置數(shù)小時(shí)，濾去丙酮，沉淀用真空干燥，直到無(wú)丙酮臭味為止，即得口服或外用溶菌酶原料。
濕溶菌酶^{丙酮；00C}→_干燥溶菌酶
制劑取干燥粉碎砂糖粉，每千克該糖粉中加入50g的滑石粉（即得5%），通過(guò)129目篩，加淀粉漿（50g/L 即5%）適量，在混合機(jī)內(nèi)攪拌均勻，制成軟材，過(guò)12目篩，70⁰C烘干，用14目篩整顆，水分應(yīng)以控制在2%～4%左右。加入一定量溶菌酶粉混合，加1%硬脂酸酶，過(guò)16目篩2次，壓片，即得溶菌酶口含片，每片含溶菌酶20mg。
溶菌酶^壓片→_制劑口含片