新品上線！阿奇霉素EP雜質(zhì)系列 ，現(xiàn)貨速發(fā)

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莫西菌素EP雜質(zhì)D

2026-03-10

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• 侖伐替尼雜質(zhì)：助力多靶點抗腫瘤藥物調(diào)控
  2026/07/16
  侖伐替尼屬于口服多靶點酪氨酸激酶抑制劑（TKI），臨床主要用于肝細(xì)胞癌（HCC）、分化型甲狀腺癌（DTC）、腎細(xì)胞癌（聯(lián)合Everolimus）、子宮內(nèi)膜癌（聯(lián)合Pembrolizumab）的治療，是近年來應(yīng)用極為廣泛的小分子抗腫瘤TKI之一。在侖伐替尼仿制藥研發(fā)申報中，侖伐替尼雜質(zhì)研究中的常見雜質(zhì)一般為：工藝副產(chǎn)物與中間體主要來源于合成路線中未反應(yīng)完全的原料、中間體或因副反應(yīng)生成的類似物。如：N
• 重磅上新！格列吡嗪EP雜質(zhì)現(xiàn)貨助力降糖藥質(zhì)控
  2026/07/03
  格列吡嗪為第二代磺脲類口服降糖藥，主要用于輔助飲食和運動對2 型糖尿病成人患者進行血糖控制。格列吡嗪已在全球應(yīng)用超過50年，目前臨床主要的制劑類型涵蓋了普通片劑、膠囊劑、緩釋及復(fù)方制劑，是仿制藥研發(fā)的熱門品種之一。公開研究和專利線索顯示，格列吡嗪雜質(zhì)主要來自三類路徑：合成中間體殘留、副反應(yīng)副產(chǎn)物、儲存或強制降解產(chǎn)物。不同國家藥典如Cho\EP\BP等對于格列吡嗪雜質(zhì)的限度標(biāo)準(zhǔn)不同，原料藥與制劑的標(biāo)
• 甘草酸雜質(zhì)：天然來源物質(zhì)的雜質(zhì)質(zhì)量控制
  2026/06/16
  甘草酸(Glycyrrhizic acid），是甘草中主要的活性成分，具有抗炎抗病毒、保肝、抗腫瘤、神經(jīng)保護以及免疫調(diào)節(jié)等多重藥理作用。甘草酸具備多領(lǐng)域治療潛力，在臨床上被廣泛用于治療各種急慢性肝炎、過敏性疾病以及免疫調(diào)節(jié)等。甘草酸來源于甘草植物，并具有三萜皂苷結(jié)構(gòu)，甘草酸相關(guān)質(zhì)量研究不僅包括主成分含量測定，還涉及天然共存雜質(zhì)、構(gòu)型異構(gòu)體、水解產(chǎn)物等多個方向，其常見雜質(zhì)有以下幾類：天然來源雜質(zhì)甘草

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