現(xiàn)貨上新 | 熱門雜質(zhì)對(duì)照品

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阿維巴坦雜質(zhì)92

2026-03-11

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• 侖伐替尼雜質(zhì)：助力多靶點(diǎn)抗腫瘤藥物調(diào)控
  2026/07/16
  侖伐替尼屬于口服多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑（TKI），臨床主要用于肝細(xì)胞癌（HCC）、分化型甲狀腺癌（DTC）、腎細(xì)胞癌（聯(lián)合Everolimus）、子宮內(nèi)膜癌（聯(lián)合Pembrolizumab）的治療，是近年來(lái)應(yīng)用極為廣泛的小分子抗腫瘤TKI之一。在侖伐替尼仿制藥研發(fā)申報(bào)中，侖伐替尼雜質(zhì)研究中的常見雜質(zhì)一般為：工藝副產(chǎn)物與中間體主要來(lái)源于合成路線中未反應(yīng)完全的原料、中間體或因副反應(yīng)生成的類似物。如：N
• 重磅上新！格列吡嗪EP雜質(zhì)現(xiàn)貨助力降糖藥質(zhì)控
  2026/07/03
  格列吡嗪為第二代磺脲類口服降糖藥，主要用于輔助飲食和運(yùn)動(dòng)對(duì)2 型糖尿病成人患者進(jìn)行血糖控制。格列吡嗪已在全球應(yīng)用超過(guò)50年，目前臨床主要的制劑類型涵蓋了普通片劑、膠囊劑、緩釋及復(fù)方制劑，是仿制藥研發(fā)的熱門品種之一。公開研究和專利線索顯示，格列吡嗪雜質(zhì)主要來(lái)自三類路徑：合成中間體殘留、副反應(yīng)副產(chǎn)物、儲(chǔ)存或強(qiáng)制降解產(chǎn)物。不同國(guó)家藥典如Cho\EP\BP等對(duì)于格列吡嗪雜質(zhì)的限度標(biāo)準(zhǔn)不同，原料藥與制劑的標(biāo)
• 甘草酸雜質(zhì)：天然來(lái)源物質(zhì)的雜質(zhì)質(zhì)量控制
  2026/06/16
  甘草酸(Glycyrrhizic acid），是甘草中主要的活性成分，具有抗炎抗病毒、保肝、抗腫瘤、神經(jīng)保護(hù)以及免疫調(diào)節(jié)等多重藥理作用。甘草酸具備多領(lǐng)域治療潛力，在臨床上被廣泛用于治療各種急慢性肝炎、過(guò)敏性疾病以及免疫調(diào)節(jié)等。甘草酸來(lái)源于甘草植物，并具有三萜皂苷結(jié)構(gòu)，甘草酸相關(guān)質(zhì)量研究不僅包括主成分含量測(cè)定，還涉及天然共存雜質(zhì)、構(gòu)型異構(gòu)體、水解產(chǎn)物等多個(gè)方向，其常見雜質(zhì)有以下幾類：天然來(lái)源雜質(zhì)甘草

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