枸櫞酸鈉
Juyuɑnsuɑnnɑ
Sodium Citrate

C₆H₅Na₃O₇?2H₂O　294.10

［6132-04-3］

本品為2-羥基丙烷-1，2，3-三羧酸鈉二水合物。按干燥品計算，含C₆H₅Na₃O₇不得少于99.0%。

【性狀】　本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；無臭；在濕空氣中微有潮解性，在熱空氣中有風(fēng)化性。

本品在水中易溶，在乙醇中不溶。

【鑒別】　本品的水溶液顯鈉鹽與枸櫞酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。

【檢查】  堿度　取本品1.0g，加水20ml溶解后，加酚酞指示液1滴與硫酸滴定液（0.05mol/L）0.10ml，不得顯紅色。

溶液的澄清度與顏色　取本品2.5g，加水10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無色。

氯化物　取本品0.60g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.005%）。

硫酸鹽　取本品1.0g，加水使成40ml，振搖，加稀鹽酸2.5ml，充分振搖溶解，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.5ml制成的對照液比較，不得更濃（0.015%）。

酒石酸鹽　取本品1.0g，置試管中，加水2ml溶解后，加醋酸鉀試液與醋酸各1ml，用玻璃棒摩擦管壁，不得析出結(jié)晶性沉淀。

易炭化物　取本品0.40g，加硫酸（含H₂SO₄ 94.5%~95.5%）5ml，在90℃±1℃加熱1小時，立即放冷，依法檢查（通則0842），與黃色或黃綠色8號標(biāo)準(zhǔn)比色液比較，不得更深。

干燥失重　取本品，在180℃干燥至恒重，減失重量應(yīng)為10.0%~13.0%（通則0831）。

鈣鹽或草酸鹽　取本品2.0g，加新沸的冷水20ml溶解后，加氨試液0.4ml與草酸銨試液2ml，搖勻，放置1小時，如發(fā)生渾濁，與標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液［精密稱取碳酸鈣0.125g，置500ml量瓶中，加水5ml與鹽酸0.5ml的混合液使溶解，并用水稀釋至刻度，搖勻，每1ml相當(dāng)于0.10mg的鈣（Ca）］1.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.005%）。

在上述檢查中，如不發(fā)生渾濁，應(yīng)另取本品1.0g，加水1ml與稀鹽酸3ml的混合液使溶解，加90%乙醇4ml與氯化鈣試液4滴，靜置1小時，不得發(fā)生渾濁。

鐵鹽　取本品1.0g，依法檢查（通則0807），加正丁醇提取后，與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml用同一方法制成的對照液比較，不得更深（0.001%）。

重金屬　取本品2.0g，加水10ml溶解后，加稀醋酸10ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之五。

砷鹽　取本品2.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0001%）。

細(xì)菌內(nèi)毒素　取本品，依法檢查（通則1143），每1mg枸櫞酸鈉中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.25EU。（供注射用）

【含量測定】　取本品約80mg，精密稱定，加冰醋酸30ml，加熱溶解后，放冷，加醋酐10ml，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于8.602mg的C₆H₅Na₃O₇。

【類別】　抗凝血藥。

【貯藏】　密封保存。

【制劑】?。?）抗凝血用枸櫞酸鈉溶液?。?）輸血用枸櫞酸鈉注射液