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枸櫞酸鉍雷尼替丁使用說(shuō)明書(shū)

2020/12/29 14:28:03

【商品名或別名】

瑞倍,百樂(lè)威,格萊士,宜立舒, REBAC,Pylorido

【藥物概述】

本品為枸櫞酸鉍與雷尼替丁經(jīng)化學(xué)合成的一種新型抗消化性潰瘍藥物,其生物學(xué)特性優(yōu)于枸櫞酸鉍和雷尼替丁的混合物,其臨床效果優(yōu)于單獨(dú)使用雷尼替丁或枸櫞酸鉍鉀,既有雷尼替丁的抑制胃酸分泌的作用,又有膠體鉍抗Hp和保護(hù)胃黏膜的作用。

【藥動(dòng)學(xué)】

雷尼替丁吸收迅速,首關(guān)效應(yīng)顯著,藥物大部分以原形、少量以代謝物經(jīng)腎排泄和通過(guò)膽汁從糞便中排出。枸櫞酸鉍鉀吸收極微,以腎中鉍濃度為最高,少量在肺、脾、肝、大腦、心和骨骼肌,吸收后的本品從尿排出,未吸收的從大便排出本品口服后,鉍的吸收很少,血鉍濃度在個(gè)體間變化很大,30min后達(dá)933ng/ml的高峰濃度,明顯低于引起不良反應(yīng)癥狀的濃度(100ng/ml);對(duì)使用本品進(jìn)行長(zhǎng)期治療的患者,13周后復(fù)查結(jié)果顯示,鉍的蓄積量低于5ng/ml;雷尼替丁在血漿中無(wú)蓄積作用。

【作用與功效】

(1)胃及十二指腸潰瘍c

(2)與抗生素合用,根除幽門螺桿菌

【用法與用量】

口服,每次0.35~0.4g,每日2次,飯前服,療程不宜超過(guò)6周;與抗生素合用的劑量和療程遵醫(yī)囑陽(yáng)性的十二指腸潰瘍,每次0.4g,每日2次,療程4周;開(kāi)始2周聯(lián)用克拉霉素0.5g,每日2~3次。

【藥物相互作用】

+與弱堿藥物合用,通過(guò)H2受體阻斷作用可使胃液pH值增高,使弱堿性藥物(如麻黃堿)的吸收增加。

+與對(duì)乙酰氨基酚、氨基比林和氟烷合用時(shí),因雷尼替丁可延緩胃排空而降低對(duì)乙酰氨基酚的吸收,故使后者藥效推遲。

+由于雷尼替丁能與細(xì)胞色素P450結(jié)合,大劑量使用本品會(huì)減慢氨基比林、對(duì)乙酰氨基酚、華法林、氟烷的代謝,升高其血藥濃度,增強(qiáng)其藥理活性。

+雷尼替丁可減少肝臟血流,使主要經(jīng)肝臟代謝的利多卡因、倍他樂(lè)克的代謝減慢,作用增強(qiáng)。

+雷尼替丁能減慢心率,與普萘洛爾、維拉帕米、美西律等合用可增強(qiáng)后者作用。

與維生素B12合用可減少后者吸收,長(zhǎng)期合用會(huì)導(dǎo)致維生素B12缺乏。

與普魯卡因、N-乙酰普魯卡因合用可減慢后兩者的腎清除速率。

與弱酸藥物合用,通過(guò)H2受體阻斷作用可使胃液pH值增高,使弱酸性藥物(如水楊酸類、巴比妥類)解離度增大、吸收減少。

一本品可使胃酸度改變,可減少伊曲康唑的胃腸道吸收。

【禁忌證】

對(duì)枸櫞酸鉍雷尼替丁或其他任何成分過(guò)敏者禁用,嚴(yán)重腎功能不全者及孕婦禁用。

【不良反應(yīng)與副作用】

(1)過(guò)敏反應(yīng)罕見(jiàn),包括皮膚瘙癢、皮疹等。

(2)可能出現(xiàn)肝功能異常。

(3)偶見(jiàn)頭痛、關(guān)節(jié)痛及胃腸道功能紊亂,如惡心、腹瀉、腹部不適、胃痛、便秘等。

(4)罕見(jiàn)粒細(xì)胞減少。

(5)其他應(yīng)用本品有引起流感樣癥狀的報(bào)道。

【用藥指導(dǎo)】

(1)本品不宜長(zhǎng)期大劑量使用,連續(xù)使用不宜超過(guò)6周。

(2)服用本品后可見(jiàn)糞便變黑、舌發(fā)黑,屬正?,F(xiàn)象,停藥后即會(huì)消失。

(3)有急性卟啉癥病史或肌酐清除率<25ml/min者,不能采用本品與克拉霉素聯(lián)合治療幽門螺桿菌的方案。

(4)本品能對(duì)抗胃酸引起的胃黏膜損害,但可加重乙醇引起的胃黏膜損害。

(5)與牛奶同時(shí)服用,可干擾枸櫞酸鉍的作用。

(6)與食物同服可增加本品的療效,可有效抑制Hp,其原因可能與食物延遲了本品的胃排空時(shí)間有關(guān)。

【制劑與規(guī)格】枸櫞酸鉍雷尼替丁膠囊:0.35g。枸櫞酸鉍雷尼替丁片:①0.2g;②0.4g

【貯藏】遮光、密封,在陰涼、干燥處保存。

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