新冠肺炎疫情期間，中成藥雙黃連口服制劑被熱炒，甚至還一度引發(fā)搶購(gòu)，但至今尚未有證據(jù)證明其對(duì)治療新冠肺炎有效。相反，雙黃連口服制劑存在的不良反應(yīng)卻值得公眾警惕。
近日，國(guó)家藥監(jiān)局于官網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于修訂雙黃連顆粒等口服制劑處方藥和非處方藥說(shuō)明書的公告》。
公告稱，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定：
對(duì)雙黃連顆粒等口服制劑（包括顆粒劑、糖漿劑、片劑、泡騰片、分散片、咀嚼片、含片、合劑、滴丸、硬膠囊、軟膠囊、滴劑）說(shuō)明書【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂。修訂內(nèi)容整理如下：
雙黃連顆粒等口服制劑處方藥
說(shuō)明書修訂要求
【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)增加：
監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，雙黃連口服制劑可見以下不良反應(yīng)：
皮膚：皮疹、瘙癢等。
消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等，有肝功能生化指標(biāo)異常個(gè)例報(bào)告。
全身：胸悶、潮紅、過(guò)敏或過(guò)敏樣反應(yīng)等，有過(guò)敏性休克個(gè)案報(bào)告。
其他：頭暈、呼吸困難、心悸等。
【禁忌】項(xiàng)應(yīng)增加：
1、對(duì)本品及所含成份過(guò)敏者禁用
2、風(fēng)寒感冒者禁用。
講師介紹
過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
雙黃連顆粒等口服制劑非處方藥
說(shuō)明書修訂要求
【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)增加：
監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，雙黃連口服制劑有皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、胸悶、潮紅、過(guò)敏或過(guò)敏樣反應(yīng)、頭暈、呼吸困難、心悸等不良反應(yīng)報(bào)告，有肝功能生化指標(biāo)異常、過(guò)敏性休克個(gè)例報(bào)告。
【禁忌】項(xiàng)應(yīng)增加：
1、對(duì)本品及所含成份過(guò)敏者禁用。
2、風(fēng)寒感冒者禁用。
【注意事項(xiàng)】項(xiàng)應(yīng)增加：
1、忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
2、不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中藥。
3、高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
4、按照用法用量服用，兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱及脾虛便溏者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
5、發(fā)燒體溫超過(guò)38.5℃的患者，應(yīng)去醫(yī)院就診。
6、服藥3天癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。
7、對(duì)本品及所含成份過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
8、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
9、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
10、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
11、如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
這并非監(jiān)管部門次對(duì)外提醒雙黃連口服制劑存在的不良反應(yīng)。如根據(jù)《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告（2014年）》顯示，在2014年中成藥口服制劑不良反應(yīng)報(bào)告中，雙黃連合劑（口服液、顆粒、膠囊、片）排名。