近日,博瑞生物醫(yī)藥(蘇州)股份有限公司(博瑞醫(yī)藥)注射用伏立康唑(博君康?)(規(guī)格:0.2g)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,視同通過一致性評(píng)價(jià),批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20233069。
伏立康唑
伏立康唑(voriconazole)屬第2代合成氟康唑衍生物,是對(duì)各種酵母菌和絲狀真菌具廣譜活性的三唑類抗真菌藥物,對(duì)曲霉屬真菌有殺菌作用。目前已成為侵入性曲霉病的一線治療藥物,同時(shí)也是血液系統(tǒng)疾病、免疫功能低下、器官移植患者經(jīng)驗(yàn)治療和預(yù)防用藥的首選。
侵襲性真菌病
侵襲性真菌?。╥nvasive fungal disease,IFD)系指真菌侵入人體,在組織、器官或血液中生長(zhǎng)、繁殖,并導(dǎo)致炎癥反應(yīng)及組織損傷的感染性疾病。侵襲性真菌感染(IFIs)的發(fā)病率一直呈上升趨勢(shì),最常見致病真菌包括念珠菌屬、新型隱球菌、曲霉菌屬引起的侵襲性真菌感染年發(fā)病率已經(jīng)達(dá)到十萬分之一以上,其致死率分別達(dá)到20%–40%(白念珠菌)、20%–70%(煙曲霉菌)、50%–90%(新型隱球菌)。
博瑞醫(yī)藥簡(jiǎn)介
作為一家參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的化學(xué)制藥全產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)品和技術(shù)平臺(tái)型的企業(yè),博瑞醫(yī)藥一直秉承著持續(xù)創(chuàng)新才是企業(yè)發(fā)展的根本。自設(shè)立以來,博瑞醫(yī)藥一直從事高技術(shù)壁壘的醫(yī)藥中間體、原料藥和制劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)業(yè)務(wù),公司的中間體及原料藥產(chǎn)品主要覆蓋抗病毒、抗真菌、免疫抑制等治療領(lǐng)域。
此外,公司向制劑領(lǐng)域拓展,進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)原料藥與制劑的一體化,先后取得了恩替卡韋片、注射用艾司奧美拉唑鈉、注射用醋酸卡泊芬凈、磺達(dá)肝癸鈉注射液、奧拉西坦注射液、注射用米卡芬凈鈉、磷酸奧司他韋膠囊、磷酸奧司他韋干混懸劑等藥品批件 ,建立起具備全球競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品線。

下一步,園區(qū)將
聚焦國(guó)際前沿領(lǐng)域
集聚全球創(chuàng)新資源
積極營(yíng)造更優(yōu)的
產(chǎn)業(yè)生態(tài)和創(chuàng)新生態(tài)
全力推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
來源:博瑞醫(yī)藥